- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00853281
Un essai randomisé en grappes pour évaluer les hamacs insecticides de longue durée pour prévenir le paludisme forestier au Vietnam
Un essai randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité des hamacs insecticides de longue durée pour lutter contre le paludisme forestier dans le centre du Vietnam
Au centre du Vietnam, le paludisme forestier reste difficile à contrôler en raison des interactions complexes entre les facteurs humains, vectoriels et environnementaux. Les moustiquaires non traitées ont eu un effet protecteur significatif pour les villageois, à l'exception de ceux qui dorment régulièrement dans la forêt, qui subissent un nombre significativement plus élevé d'attaques cliniques. Ainsi, il est nécessaire de cibler ce groupe à haut risque avec une nouvelle intervention basée sur des matériaux insecticides de longue durée. Les hamacs sont largement utilisés par les personnes travaillant dans la forêt, c'est pourquoi les hamacs insecticides de longue durée (LLIH) pourraient assurer une bonne protection individuelle.
Les enquêteurs ont proposé d'évaluer leur efficacité dans un essai communautaire, en les comparant aux méthodes standard de lutte antivectorielle (moustiquaires imprégnées d'insecticide).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au centre du Vietnam, le paludisme forestier reste difficile à contrôler en raison des interactions complexes entre les facteurs humains, vectoriels et environnementaux. Une étude communautaire menée entre 1999 et 2001 a montré que l'activité forestière régulière était un facteur de risque important d'infection palustre. Les moustiquaires non traitées ont eu un effet protecteur significatif pour les villageois, à l'exception de ceux qui dormaient régulièrement dans la forêt, qui ont subi un nombre significativement plus élevé d'attaques cliniques. Ainsi, il est nécessaire de cibler ce groupe à haut risque avec une nouvelle intervention basée sur des matériaux insecticides de longue durée. Les hamacs sont largement utilisés par les personnes travaillant dans la forêt, c'est pourquoi les hamacs insecticides de longue durée (LLIH) pourraient assurer une bonne protection individuelle.
Les enquêteurs ont proposé d'évaluer leur efficacité dans un essai communautaire, en les comparant aux méthodes standard de lutte antivectorielle (moustiquaires imprégnées d'insecticide) : les communautés ont été regroupées en grappes d'environ 1 000 habitants, et les grappes ont été randomisées soit pour l'intervention active, soit pour le contrôle actif et suivi pendant 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Viêt Nam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents des 20 clusters d'étude concernés et disposés à donner leur consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Hamacs avec MILDA
Hamacs de fabrication locale recouverts d'une moustiquaire insecticide longue durée (LLIN) - Olyset(R), utilisés en complément des mesures standard de lutte antivectorielle
|
Hamacs de fabrication locale recouverts de nel insecticide longue durée (LLIN)
Autres noms:
|
Comparateur actif: MII
Mesures standard de lutte antivectorielle (moustiquaire imprégnée d'insectes ou ITN)
|
Filet imprégné d'insectes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction de la prévalence et de l'incidence du paludisme
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction de la séroprévalence du paludisme
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLIH
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