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Un essai randomisé en grappes pour évaluer les hamacs insecticides de longue durée pour prévenir le paludisme forestier au Vietnam

12 septembre 2010 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Un essai randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité des hamacs insecticides de longue durée pour lutter contre le paludisme forestier dans le centre du Vietnam

Au centre du Vietnam, le paludisme forestier reste difficile à contrôler en raison des interactions complexes entre les facteurs humains, vectoriels et environnementaux. Les moustiquaires non traitées ont eu un effet protecteur significatif pour les villageois, à l'exception de ceux qui dorment régulièrement dans la forêt, qui subissent un nombre significativement plus élevé d'attaques cliniques. Ainsi, il est nécessaire de cibler ce groupe à haut risque avec une nouvelle intervention basée sur des matériaux insecticides de longue durée. Les hamacs sont largement utilisés par les personnes travaillant dans la forêt, c'est pourquoi les hamacs insecticides de longue durée (LLIH) pourraient assurer une bonne protection individuelle.

Les enquêteurs ont proposé d'évaluer leur efficacité dans un essai communautaire, en les comparant aux méthodes standard de lutte antivectorielle (moustiquaires imprégnées d'insecticide).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au centre du Vietnam, le paludisme forestier reste difficile à contrôler en raison des interactions complexes entre les facteurs humains, vectoriels et environnementaux. Une étude communautaire menée entre 1999 et 2001 a montré que l'activité forestière régulière était un facteur de risque important d'infection palustre. Les moustiquaires non traitées ont eu un effet protecteur significatif pour les villageois, à l'exception de ceux qui dormaient régulièrement dans la forêt, qui ont subi un nombre significativement plus élevé d'attaques cliniques. Ainsi, il est nécessaire de cibler ce groupe à haut risque avec une nouvelle intervention basée sur des matériaux insecticides de longue durée. Les hamacs sont largement utilisés par les personnes travaillant dans la forêt, c'est pourquoi les hamacs insecticides de longue durée (LLIH) pourraient assurer une bonne protection individuelle.

Les enquêteurs ont proposé d'évaluer leur efficacité dans un essai communautaire, en les comparant aux méthodes standard de lutte antivectorielle (moustiquaires imprégnées d'insecticide) : les communautés ont été regroupées en grappes d'environ 1 000 habitants, et les grappes ont été randomisées soit pour l'intervention active, soit pour le contrôle actif et suivi pendant 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18646

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Viêt Nam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents des 20 clusters d'étude concernés et disposés à donner leur consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hamacs avec MILDA
Hamacs de fabrication locale recouverts d'une moustiquaire insecticide longue durée (LLIN) - Olyset(R), utilisés en complément des mesures standard de lutte antivectorielle
Hamacs de fabrication locale recouverts de nel insecticide longue durée (LLIN)
Autres noms:
  • Oliset(R)
Comparateur actif: MII
Mesures standard de lutte antivectorielle (moustiquaire imprégnée d'insectes ou ITN)
Filet imprégné d'insectes
Autres noms:
  • MII

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la prévalence et de l'incidence du paludisme
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la séroprévalence du paludisme
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2009

Première publication (Estimation)

2 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Paludisme

Essais cliniques sur Hamacs avec MILDA

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