Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo randomizado de cluster para avaliar redes inseticidas de longa duração para prevenir a malária na floresta no Vietnã

12 de setembro de 2010 atualizado por: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Um estudo randomizado de cluster para avaliar a eficácia de redes inseticidas de longa duração para controlar a malária florestal no Vietnã Central

No Vietnã Central, a malária florestal continua difícil de controlar devido às complexas interações entre humanos, vetores e fatores ambientais. Os mosquiteiros não tratados tiveram um efeito protetor significativo para os aldeões, exceto para aqueles que dormem regularmente na floresta, que sofrem um número significativamente maior de ataques clínicos. Assim, há necessidade de direcionar este grupo de alto risco com nova intervenção baseada em materiais inseticidas de longa duração. As redes são amplamente utilizadas por pessoas que trabalham na floresta, portanto redes inseticidas de longa duração (LLIH) podem proporcionar uma boa proteção individual.

Os investigadores propuseram avaliar sua eficácia em um ensaio comunitário, comparando-os com os métodos padrão de controle de vetores (mosquiteiros tratados com inseticida).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Vietnã Central, a malária florestal continua difícil de controlar devido às complexas interações entre humanos, vetores e fatores ambientais. Um estudo comunitário realizado entre 1999 e 2001 mostrou que a atividade florestal regular era um forte fator de risco para a infecção por malária. Os mosquiteiros não tratados tiveram um efeito protetor significativo para os aldeões, exceto para aqueles que dormiam regularmente na floresta, que sofreram um número significativamente maior de ataques clínicos. Assim, há necessidade de direcionar este grupo de alto risco com nova intervenção baseada em materiais inseticidas de longa duração. As redes são amplamente utilizadas por pessoas que trabalham na floresta, portanto redes inseticidas de longa duração (LLIH) podem proporcionar uma boa proteção individual.

Os investigadores propuseram avaliar sua eficácia em um ensaio comunitário, comparando-os com os métodos padrão de controle de vetores (redes tratadas com inseticida): as comunidades foram agrupadas em grupos de cerca de 1.000 habitantes, e os grupos foram randomizados para intervenção ativa ou o controle ativo, e acompanhados por 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18646

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnã
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes nos 20 grupos de estudo envolvidos e dispostos a dar consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não estão dispostas a dar consentimento informado para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redes com LLIN
Redes de fabricação local cobertas com rede inseticida de longa duração (LLIN) - Olyset(R), usadas além das medidas padrão de controle de vetores
Outro: Redes com LLIN
Redes de fabricação local cobertas com inseticida de longa duração (LLIN)
Outros nomes:
  • Oliset(R)
Comparador Ativo: ITN
Medidas padrão de controle de vetores (rede tratada com insetos ou ITN)
Outro: Medidas padrão de controle de vetores
Rede tratada com insecticida
Outros nomes:
  • ITN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da prevalência e incidência da malária
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução da soroprevalência da malária
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Colaboradores

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Investigadores

  • Diretor de estudo: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LLIH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Redes com LLIN

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever