- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00853281
En kluster randomiserad studie för att utvärdera långvariga insekticida hängmattor för att förhindra skogsmalaria i Vietnam
En kluster randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av långvariga insekticida hängmattor för att kontrollera skogsmalaria i centrala Vietnam
I centrala Vietnam är skogsmalaria fortfarande svår att kontrollera på grund av den komplexa interaktionen mellan mänskliga, vektor- och miljöfaktorer. Obehandlade sängnät hade en avsevärt skyddande effekt för byborna, förutom de som regelbundet sover i skogen, som drabbas av ett betydligt högre antal kliniska attacker. Det finns därför ett behov att rikta in sig på denna högriskgrupp med nya insatser baserade på långvariga insekticida material. Hängmattor används flitigt av människor som arbetar i skogen, därför skulle långvariga insekticida hängmattor (LLIH) kunna ge ett bra individuellt skydd.
Utredarna föreslog att utvärdera deras effektivitet i en gemenskapsbaserad studie och jämföra dem med standardmetoderna för vektorkontroll (insekticidbehandlade nät).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I centrala Vietnam är skogsmalaria fortfarande svår att kontrollera på grund av den komplexa interaktionen mellan mänskliga, vektor- och miljöfaktorer. En samhällsbaserad studie som genomfördes mellan 1999 och 2001 visade att regelbunden skogsaktivitet var en stark riskfaktor för malariainfektion. Obehandlade sängnät hade en avsevärt skyddande effekt för byborna, förutom de som regelbundet sov i skogen, som drabbades av ett betydligt högre antal kliniska attacker. Det finns därför ett behov att rikta in sig på denna högriskgrupp med nya insatser baserade på långvariga insekticida material. Hängmattor används flitigt av människor som arbetar i skogen, därför skulle långvariga insekticida hängmattor (LLIH) kunna ge ett bra individuellt skydd.
Utredarna föreslog att utvärdera deras effektivitet i en samhällsbaserad studie och jämföra dem med standardmetoderna för vektorkontroll (insekticidbehandlade nät): samhällen har grupperats i kluster med cirka 1000 invånare, och kluster randomiserades till antingen den aktiva interventionen eller den aktiva kontrollen, och följs upp i 24 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare i de 20 berörda studieklustren och villiga att ge informerat samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Människor som inte är villiga att ge informerat samtycke till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hängmattor med LLIN
Lokalt tillverkade hängmattor täckta med långvarigt insekticidnät (LLIN)-Olyset(R), som används utöver de vanliga vektorkontrollåtgärderna
|
Lokalt tillverkade hängmattor täckta med långvarig insekticid nel (LLIN)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ITN
Standard vektorkontrollåtgärder (insektsbehandlat nät eller ITN)
|
Insektsbehandlat nät
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av malariaprevalens och förekomst
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av malariaseroprevalens
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLIH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .