Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kluster randomiserad studie för att utvärdera långvariga insekticida hängmattor för att förhindra skogsmalaria i Vietnam

12 september 2010 uppdaterad av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

En kluster randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av långvariga insekticida hängmattor för att kontrollera skogsmalaria i centrala Vietnam

I centrala Vietnam är skogsmalaria fortfarande svår att kontrollera på grund av den komplexa interaktionen mellan mänskliga, vektor- och miljöfaktorer. Obehandlade sängnät hade en avsevärt skyddande effekt för byborna, förutom de som regelbundet sover i skogen, som drabbas av ett betydligt högre antal kliniska attacker. Det finns därför ett behov att rikta in sig på denna högriskgrupp med nya insatser baserade på långvariga insekticida material. Hängmattor används flitigt av människor som arbetar i skogen, därför skulle långvariga insekticida hängmattor (LLIH) kunna ge ett bra individuellt skydd.

Utredarna föreslog att utvärdera deras effektivitet i en gemenskapsbaserad studie och jämföra dem med standardmetoderna för vektorkontroll (insekticidbehandlade nät).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I centrala Vietnam är skogsmalaria fortfarande svår att kontrollera på grund av den komplexa interaktionen mellan mänskliga, vektor- och miljöfaktorer. En samhällsbaserad studie som genomfördes mellan 1999 och 2001 visade att regelbunden skogsaktivitet var en stark riskfaktor för malariainfektion. Obehandlade sängnät hade en avsevärt skyddande effekt för byborna, förutom de som regelbundet sov i skogen, som drabbades av ett betydligt högre antal kliniska attacker. Det finns därför ett behov att rikta in sig på denna högriskgrupp med nya insatser baserade på långvariga insekticida material. Hängmattor används flitigt av människor som arbetar i skogen, därför skulle långvariga insekticida hängmattor (LLIH) kunna ge ett bra individuellt skydd.

Utredarna föreslog att utvärdera deras effektivitet i en samhällsbaserad studie och jämföra dem med standardmetoderna för vektorkontroll (insekticidbehandlade nät): samhällen har grupperats i kluster med cirka 1000 invånare, och kluster randomiserades till antingen den aktiva interventionen eller den aktiva kontrollen, och följs upp i 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18646

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla invånare i de 20 berörda studieklustren och villiga att ge informerat samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte är villiga att ge informerat samtycke till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hängmattor med LLIN
Lokalt tillverkade hängmattor täckta med långvarigt insekticidnät (LLIN)-Olyset(R), som används utöver de vanliga vektorkontrollåtgärderna
Lokalt tillverkade hängmattor täckta med långvarig insekticid nel (LLIN)
Andra namn:
  • Oliset(R)
Aktiv komparator: ITN
Standard vektorkontrollåtgärder (insektsbehandlat nät eller ITN)
Insektsbehandlat nät
Andra namn:
  • ITN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av malariaprevalens och förekomst
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av malariaseroprevalens
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera