Klaszteres véletlenszerű kísérlet a tartós rovarölő függőágyak értékelésére az erdei malária megelőzésére Vietnamban
Klaszteres véletlenszerű kísérlet a tartós rovarölő függőágyak hatékonyságának értékelésére az erdei malária elleni küzdelemben Közép-Vietnamban
Közép-Vietnamban az erdei malária továbbra is nehezen ellenőrizhető az emberi, vektoros és környezeti tényezők közötti összetett kölcsönhatások miatt. A kezeletlen ágyhálók jelentősen védő hatást fejtettek ki a falusiak számára, kivéve a rendszeresen erdőben alvókat, akiknél lényegesen nagyobb a klinikai rohamok száma. Ezért ezt a magas kockázatú csoportot új, tartós rovarölő anyagokon alapuló beavatkozással kell megcélozni. A függőágyakat széles körben használják az erdőben dolgozók, ezért a tartós rovarölő függőágyak (LLIH) jó egyéni védelmet biztosítanak.
A nyomozók azt javasolták, hogy a hatékonyságukat egy közösségi alapú kísérletben értékeljék, összehasonlítva a szokásos vektorkontroll módszerekkel (rovarölő szerrel kezelt hálók).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Közép-Vietnamban az erdei malária továbbra is nehezen ellenőrizhető az emberi, vektoros és környezeti tényezők közötti összetett kölcsönhatások miatt. Egy 1999 és 2001 között végzett közösségi alapú tanulmány kimutatta, hogy a rendszeres erdei tevékenység erős kockázati tényező a maláriafertőzés szempontjából. A kezeletlen ágyhálók jelentősen védték a falusiakat, kivéve a rendszeresen erdőben alvókat, akiknél lényegesen több klinikai roham érte. Ezért ezt a magas kockázatú csoportot új, tartós rovarölő anyagokon alapuló beavatkozással kell megcélozni. A függőágyakat széles körben használják az erdőben dolgozók, ezért a tartós rovarölő függőágyak (LLIH) jó egyéni védelmet biztosítanak.
A nyomozók azt javasolták, hogy a hatékonyságukat egy közösségi alapú kísérletben értékeljék, összehasonlítva a szokásos vektorkontroll módszerekkel (rovarölő szerrel kezelt hálók): a közösségeket körülbelül 1000 lakosú klaszterekbe csoportosították, és a klasztereket véletlenszerűen kiválasztották az aktív beavatkozásra, vagy az aktív kontrollt, és 24 hónapig követték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 20 lakos minden érintett vizsgálati klaszterben részt vett, és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Függőágyak LLIN-nel
Tartós rovarölő hálóval (LLIN)-Olyset(R) borított, helyben gyártott függőágyak, a szokásos vektor elleni védekezési intézkedéseken kívül
|
Helyben gyártott függőágyak tartós rovarölő anyaggal (LLIN) borítva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ITN
Szabványos vektorkontroll intézkedések (rovarokkal kezelt háló vagy ITN)
|
Rovarokkal kezelt háló
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A malária előfordulásának és előfordulásának csökkentése
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A malária szero-prevalenciájának csökkentése
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLIH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .