Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde clusterstudie om langdurige insectendodende hangmatten te evalueren om bosmalaria in Vietnam te voorkomen

12 september 2010 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Een gerandomiseerde clusterstudie om de effectiviteit van langdurige insectendodende hangmatten voor de bestrijding van bosmalaria in Centraal-Vietnam te evalueren

In Centraal-Vietnam blijft bosmalaria moeilijk te beheersen vanwege de complexe interacties tussen menselijke, vector- en omgevingsfactoren. Onbehandelde klamboes hadden een aanzienlijk beschermend effect voor dorpelingen, behalve degenen die regelmatig in het bos slapen, die een aanzienlijk hoger aantal klinische aanvallen hebben. Het is dus nodig om deze groep met een hoog risico te targeten met nieuwe interventies op basis van langdurig werkende insectendodende materialen. Hangmatten worden veel gebruikt door mensen die in het bos werken, daarom kunnen langdurige insectendodende hangmatten (LLIH) een goede individuele bescherming bieden.

De onderzoekers stelden voor om hun effectiviteit te evalueren in een op de gemeenschap gebaseerde proef, door ze te vergelijken met de standaard vectorbestrijdingsmethoden (met insecticiden behandelde netten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Centraal-Vietnam blijft bosmalaria moeilijk te beheersen vanwege de complexe interacties tussen menselijke, vector- en omgevingsfactoren. Een gemeenschapsonderzoek uitgevoerd tussen 1999 en 2001 toonde aan dat regelmatige bosactiviteit een sterke risicofactor was voor malaria-infectie. Onbehandelde klamboes hadden een aanzienlijk beschermend effect voor dorpelingen, behalve degenen die regelmatig in het bos sliepen, die een aanzienlijk hoger aantal klinische aanvallen leden. Het is dus nodig om deze groep met een hoog risico te targeten met nieuwe interventies op basis van langdurig werkende insectendodende materialen. Hangmatten worden veel gebruikt door mensen die in het bos werken, daarom kunnen langdurige insectendodende hangmatten (LLIH) een goede individuele bescherming bieden.

De onderzoekers stelden voor om hun doeltreffendheid te evalueren in een op de gemeenschap gebaseerde proef, waarbij ze werden vergeleken met de standaard vectorbestrijdingsmethoden (met insecticiden behandelde netten): gemeenschappen zijn gegroepeerd in clusters van ongeveer 1000 inwoners, en clusters werden gerandomiseerd naar ofwel de actieve interventie of de actieve controle en gedurende 24 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18646

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners van de 20 betrokken studieclusters die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die geen geïnformeerde toestemming willen geven om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hangmatten met LLIN
Lokaal gemaakte hangmatten bedekt met langdurig insectendodend net (LLIN) - Olyset(R), gebruikt naast de standaard vectorbestrijdingsmaatregelen
Ander: Hangmatten met LLIN
Lokaal gemaakte hangmatten bedekt met langdurig insectendodend nel (LLIN)
Andere namen:
  • Oliset(R)
Actieve vergelijker: ITN
Standaard vectorbestrijdingsmaatregelen (met insecten behandeld net of ITN)
Ander: Standaard maatregelen ter bestrijding van vectoren
Met insecten behandeld net
Andere namen:
  • ITN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de prevalentie en incidentie van malaria
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de seroprevalentie van malaria
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Onderzoekers

  • Studie directeur: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LLIH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren