Un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar hamacas insecticidas de larga duración para prevenir la malaria forestal en Vietnam
Un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia de las hamacas insecticidas de larga duración para controlar la malaria forestal en el centro de Vietnam
En el centro de Vietnam, la malaria forestal sigue siendo difícil de controlar debido a las complejas interacciones entre los factores humanos, vectoriales y ambientales. Los mosquiteros sin tratar tuvieron un efecto protector significativo para los aldeanos, excepto para aquellos que duermen regularmente en el bosque, quienes sufren un número significativamente mayor de ataques clínicos. Por lo tanto, es necesario dirigirse a este grupo de alto riesgo con una nueva intervención basada en materiales insecticidas de larga duración. Las hamacas son ampliamente utilizadas por las personas que trabajan en el bosque, por lo que las hamacas insecticidas de larga duración (LLIH) podrían lograr una buena protección individual.
Los investigadores propusieron evaluar su eficacia en un ensayo comunitario, comparándolos con los métodos estándar de control de vectores (mosquiteros tratados con insecticida).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el centro de Vietnam, la malaria forestal sigue siendo difícil de controlar debido a las complejas interacciones entre los factores humanos, vectoriales y ambientales. Un estudio basado en la comunidad llevado a cabo entre 1999 y 2001 mostró que la actividad forestal regular era un fuerte factor de riesgo para la infección por malaria. Los mosquiteros sin tratar tuvieron un efecto protector significativo para los aldeanos, excepto para aquellos que dormían regularmente en el bosque, quienes sufrieron un número significativamente mayor de ataques clínicos. Por lo tanto, es necesario dirigirse a este grupo de alto riesgo con una nueva intervención basada en materiales insecticidas de larga duración. Las hamacas son ampliamente utilizadas por las personas que trabajan en el bosque, por lo que las hamacas insecticidas de larga duración (LLIH) podrían lograr una buena protección individual.
Los investigadores propusieron evaluar su eficacia en un ensayo comunitario, comparándolos con los métodos estándar de control de vectores (mosquiteros tratados con insecticida): las comunidades se agruparon en grupos de aproximadamente 1000 habitantes, y los grupos se asignaron al azar a la intervención activa o el control activo, y seguido durante 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes en los 20 grupos de estudio en cuestión y dispuestos a dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Personas que no están dispuestas a dar su consentimiento informado para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hamacas con LLIN
Hamacas de fabricación local cubiertas con mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN) - Olyset(R), utilizados además de las medidas estándar de control de vectores
|
Hamacas de fabricación local cubiertas con nel insecticida de larga duración (LLIN)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: ITN
Medidas estándar de control de vectores (mosquiteros tratados con insectos o MTI)
|
Red tratada con insectos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la prevalencia e incidencia de la malaria
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la seroprevalencia de la malaria
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLIH
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