Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clusterová randomizovaná zkouška k vyhodnocení dlouhotrvajících insekticidních houpacích sítí k prevenci lesní malárie ve Vietnamu

12. září 2010 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Clusterová randomizovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti dlouhotrvajících insekticidních houpacích sítí pro kontrolu lesní malárie ve středním Vietnamu

Ve středním Vietnamu je lesní malárie stále obtížně kontrolovatelná kvůli komplexním interakcím mezi lidmi, vektory a faktory životního prostředí. Neošetřené podložní sítě měly na vesničany výrazně ochranný účinek, kromě těch, kteří pravidelně spí v lese, kteří trpí výrazně vyšším počtem klinických útoků. Je tedy potřeba zaměřit se na tuto vysoce rizikovou skupinu novým zásahem založeným na insekticidních materiálech s dlouhou životností. Houpací sítě jsou široce používány lidmi pracujícími v lese, proto by dlouhotrvající insekticidní houpací sítě (LLIH) mohly dosáhnout dobré individuální ochrany.

Vyšetřovatelé navrhli vyhodnotit jejich účinnost v komunitní studii a porovnat je se standardními metodami kontroly vektorů (sítě ošetřené insekticidy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve středním Vietnamu je lesní malárie stále obtížně kontrolovatelná kvůli komplexním interakcím mezi lidmi, vektory a faktory životního prostředí. Komunitní studie provedená v letech 1999 až 2001 ukázala, že pravidelná lesní činnost byla silným rizikovým faktorem pro infekci malárií. Neošetřené sítě na postel měly pro vesničany výrazně ochranný účinek, s výjimkou těch, kteří pravidelně spí v lese, kteří utrpěli výrazně vyšší počet klinických útoků. Je tedy potřeba zaměřit se na tuto vysoce rizikovou skupinu novým zásahem založeným na insekticidních materiálech s dlouhou životností. Houpací sítě jsou široce používány lidmi pracujícími v lese, proto by dlouhotrvající insekticidní houpací sítě (LLIH) mohly dosáhnout dobré individuální ochrany.

Vyšetřovatelé navrhli vyhodnotit jejich účinnost v komunitní studii a porovnat je se standardními metodami kontroly vektorů (sítě ošetřené insekticidy): komunity byly seskupeny do shluků asi 1000 obyvatel a shluky byly náhodně vybrány buď k aktivní intervenci, nebo aktivní kontrola a sledování po dobu 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18646

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé z 20 dotčených studijních skupin a ochotní dát informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou ochotni dát informovaný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Houpací sítě s LLIN
Lokálně vyrobené houpací sítě pokryté dlouhotrvající insekticidní sítí (LLIN)-Olyset(R), používané jako doplněk ke standardním opatřením pro kontrolu vektorů
Jiný: Houpací sítě s LLIN
Lokálně vyrobené houpací sítě pokryté dlouhotrvajícím insekticidním účinkem (LLIN)
Ostatní jména:
  • Oliset(R)
Aktivní komparátor: ITN
Standardní opatření pro kontrolu vektorů (síť ošetřená hmyzem nebo ITN)
Jiný: Standardní vektorová kontrolní opatření
Síť proti hmyzu
Ostatní jména:
  • ITN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení prevalence a incidence malárie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení séroprevalence malárie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLIH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Houpací sítě s LLIN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit