Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert klyngeforsøk for å evaluere langvarige insektdrepende hengekøyer for å forhindre skogmalaria i Vietnam

12. september 2010 oppdatert av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

En randomisert klyngeforsøk for å evaluere effektiviteten av langvarige insektdrepende hengekøyer for å kontrollere skogmalaria i Sentral-Vietnam

I Sentral-Vietnam er skogmalaria fortsatt vanskelig å kontrollere på grunn av det komplekse samspillet mellom menneskelige, vektor- og miljøfaktorer. Ubehandlet sengenett hadde en betydelig beskyttende effekt for landsbyboere, bortsett fra de som regelmessig sover i skogen, som lider av et betydelig høyere antall kliniske angrep. Det er derfor behov for å målrette denne høyrisikogruppen med ny intervensjon basert på langvarige insektdrepende materialer. Hengekøyer er mye brukt av folk som jobber i skogen, derfor kan langvarige insektdrepende hengekøyer (LLIH) oppnå god individuell beskyttelse.

Etterforskerne foreslo å evaluere effektiviteten deres i en samfunnsbasert studie, og sammenligne dem med standard vektorkontrollmetoder (insektmiddelbehandlede nett).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Sentral-Vietnam er skogmalaria fortsatt vanskelig å kontrollere på grunn av det komplekse samspillet mellom menneskelige, vektor- og miljøfaktorer. En samfunnsbasert studie utført mellom 1999 og 2001 viste at regelmessig skogsaktivitet var en sterk risikofaktor for malariainfeksjon. Ubehandlet sengenett hadde en betydelig beskyttende effekt for landsbyboere, bortsett fra de som regelmessig sov i skogen, som fikk et betydelig høyere antall kliniske angrep. Det er derfor behov for å målrette denne høyrisikogruppen med ny intervensjon basert på langvarige insektdrepende materialer. Hengekøyer er mye brukt av folk som jobber i skogen, derfor kan langvarige insektdrepende hengekøyer (LLIH) oppnå god individuell beskyttelse.

Etterforskerne foreslo å evaluere effektiviteten deres i en samfunnsbasert studie, og sammenligne dem med standard vektorkontrollmetoder (insektmiddelbehandlede nett): samfunn har blitt gruppert i klynger på rundt 1000 innbyggere, og klynger ble randomisert til enten den aktive intervensjonen eller den aktive kontrollen, og fulgt opp i 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18646

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle beboere i de 20 bekymret studieklynger og villige til å gi informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som ikke er villige til å gi informert samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hengekøyer med LLIN
Lokalt produserte hengekøyer dekket med langvarig insektmiddelnett (LLIN) - Olyset(R), brukt i tillegg til standard vektorkontrolltiltak
Lokalt produserte hengekøyer dekket med langvarig insektdrepende nel (LLIN)
Andre navn:
  • Oliset(R)
Aktiv komparator: ITN
Standard vektorkontrolltiltak (insektbehandlet nett eller ITN)
Insektbehandlet nett
Andre navn:
  • ITN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av malariaprevalens og forekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av malaria sero-prevalens
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere