- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00853281
En randomisert klyngeforsøk for å evaluere langvarige insektdrepende hengekøyer for å forhindre skogmalaria i Vietnam
En randomisert klyngeforsøk for å evaluere effektiviteten av langvarige insektdrepende hengekøyer for å kontrollere skogmalaria i Sentral-Vietnam
I Sentral-Vietnam er skogmalaria fortsatt vanskelig å kontrollere på grunn av det komplekse samspillet mellom menneskelige, vektor- og miljøfaktorer. Ubehandlet sengenett hadde en betydelig beskyttende effekt for landsbyboere, bortsett fra de som regelmessig sover i skogen, som lider av et betydelig høyere antall kliniske angrep. Det er derfor behov for å målrette denne høyrisikogruppen med ny intervensjon basert på langvarige insektdrepende materialer. Hengekøyer er mye brukt av folk som jobber i skogen, derfor kan langvarige insektdrepende hengekøyer (LLIH) oppnå god individuell beskyttelse.
Etterforskerne foreslo å evaluere effektiviteten deres i en samfunnsbasert studie, og sammenligne dem med standard vektorkontrollmetoder (insektmiddelbehandlede nett).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Sentral-Vietnam er skogmalaria fortsatt vanskelig å kontrollere på grunn av det komplekse samspillet mellom menneskelige, vektor- og miljøfaktorer. En samfunnsbasert studie utført mellom 1999 og 2001 viste at regelmessig skogsaktivitet var en sterk risikofaktor for malariainfeksjon. Ubehandlet sengenett hadde en betydelig beskyttende effekt for landsbyboere, bortsett fra de som regelmessig sov i skogen, som fikk et betydelig høyere antall kliniske angrep. Det er derfor behov for å målrette denne høyrisikogruppen med ny intervensjon basert på langvarige insektdrepende materialer. Hengekøyer er mye brukt av folk som jobber i skogen, derfor kan langvarige insektdrepende hengekøyer (LLIH) oppnå god individuell beskyttelse.
Etterforskerne foreslo å evaluere effektiviteten deres i en samfunnsbasert studie, og sammenligne dem med standard vektorkontrollmetoder (insektmiddelbehandlede nett): samfunn har blitt gruppert i klynger på rundt 1000 innbyggere, og klynger ble randomisert til enten den aktive intervensjonen eller den aktive kontrollen, og fulgt opp i 24 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle beboere i de 20 bekymret studieklynger og villige til å gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke er villige til å gi informert samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hengekøyer med LLIN
Lokalt produserte hengekøyer dekket med langvarig insektmiddelnett (LLIN) - Olyset(R), brukt i tillegg til standard vektorkontrolltiltak
|
Lokalt produserte hengekøyer dekket med langvarig insektdrepende nel (LLIN)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ITN
Standard vektorkontrolltiltak (insektbehandlet nett eller ITN)
|
Insektbehandlet nett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av malariaprevalens og forekomst
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av malaria sero-prevalens
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLIH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .