- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00853281
Randomizowana próba klastrowa mająca na celu ocenę długotrwałych hamaków owadobójczych w celu zapobiegania malarii leśnej w Wietnamie
Randomizowana próba klastrowa mająca na celu ocenę skuteczności długotrwałych hamaków owadobójczych w zwalczaniu malarii leśnej w środkowym Wietnamie
W środkowym Wietnamie malarię leśną nadal trudno kontrolować ze względu na złożone interakcje między czynnikami ludzkimi, wektorami i czynnikami środowiskowymi. Nieleczone moskitiery miały znacząco ochronny wpływ na mieszkańców wsi, z wyjątkiem tych regularnie śpiących w lesie, którzy cierpią z powodu znacznie większej liczby ataków klinicznych. W związku z tym istnieje potrzeba skierowania do tej grupy wysokiego ryzyka nowej interwencji opartej na długotrwałych materiałach owadobójczych. Hamaki są szeroko stosowane przez ludzi pracujących w lesie, dlatego trwałe hamaki owadobójcze (LLIH) mogą zapewnić dobrą ochronę indywidualną.
Badacze zaproponowali ocenę ich skuteczności w próbie środowiskowej, porównując je ze standardowymi metodami zwalczania wektorów (siatek nasączonych środkami owadobójczymi).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W środkowym Wietnamie malarię leśną nadal trudno kontrolować ze względu na złożone interakcje między czynnikami ludzkimi, wektorami i czynnikami środowiskowymi. Badanie społeczne przeprowadzone w latach 1999-2001 wykazało, że regularna aktywność w lesie była silnym czynnikiem ryzyka zakażenia malarią. Nieleczone moskitiery miały znacząco ochronny wpływ na wieśniaków, z wyjątkiem tych regularnie śpiących w lesie, którzy doznali znacznie większej liczby ataków klinicznych. W związku z tym istnieje potrzeba skierowania do tej grupy wysokiego ryzyka nowej interwencji opartej na długotrwałych materiałach owadobójczych. Hamaki są szeroko stosowane przez ludzi pracujących w lesie, dlatego trwałe hamaki owadobójcze (LLIH) mogą zapewnić dobrą ochronę indywidualną.
Badacze zaproponowali ocenę ich skuteczności w badaniu społecznościowym, porównując je ze standardowymi metodami zwalczania wektorów (sieci nasączone środkami owadobójczymi): społeczności pogrupowano w skupiska liczące około 1000 „mieszkańców”, a skupiska losowo przydzielono do aktywnej interwencji lub aktywną kontrolę i obserwowano przez 24 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ninh Thuan
-
Phan Rang, Ninh Thuan, Wietnam
- Ninh Thuan Provincial Malaria Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy w 20 zainteresowanych klastrach badawczych i chętni do wyrażenia świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą wyrazić świadomej zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hamaki z LLIN
Lokalnie wykonane hamaki pokryte trwałą siatką owadobójczą (LLIN) - Olyset®, stosowaną jako uzupełnienie standardowych środków zwalczania wektorów
|
Lokalnie wykonane hamaki pokryte długotrwałym owadobójczym włóknem (LLIN)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ITN
Standardowe środki zwalczania wektorów (siatka nasączona owadami lub ITN)
|
Siatka nasączona owadami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie częstości występowania i zachorowalności na malarię
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie seroczęstości malarii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLIH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .