Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba klastrowa mająca na celu ocenę długotrwałych hamaków owadobójczych w celu zapobiegania malarii leśnej w Wietnamie

12 września 2010 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Randomizowana próba klastrowa mająca na celu ocenę skuteczności długotrwałych hamaków owadobójczych w zwalczaniu malarii leśnej w środkowym Wietnamie

W środkowym Wietnamie malarię leśną nadal trudno kontrolować ze względu na złożone interakcje między czynnikami ludzkimi, wektorami i czynnikami środowiskowymi. Nieleczone moskitiery miały znacząco ochronny wpływ na mieszkańców wsi, z wyjątkiem tych regularnie śpiących w lesie, którzy cierpią z powodu znacznie większej liczby ataków klinicznych. W związku z tym istnieje potrzeba skierowania do tej grupy wysokiego ryzyka nowej interwencji opartej na długotrwałych materiałach owadobójczych. Hamaki są szeroko stosowane przez ludzi pracujących w lesie, dlatego trwałe hamaki owadobójcze (LLIH) mogą zapewnić dobrą ochronę indywidualną.

Badacze zaproponowali ocenę ich skuteczności w próbie środowiskowej, porównując je ze standardowymi metodami zwalczania wektorów (siatek nasączonych środkami owadobójczymi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W środkowym Wietnamie malarię leśną nadal trudno kontrolować ze względu na złożone interakcje między czynnikami ludzkimi, wektorami i czynnikami środowiskowymi. Badanie społeczne przeprowadzone w latach 1999-2001 wykazało, że regularna aktywność w lesie była silnym czynnikiem ryzyka zakażenia malarią. Nieleczone moskitiery miały znacząco ochronny wpływ na wieśniaków, z wyjątkiem tych regularnie śpiących w lesie, którzy doznali znacznie większej liczby ataków klinicznych. W związku z tym istnieje potrzeba skierowania do tej grupy wysokiego ryzyka nowej interwencji opartej na długotrwałych materiałach owadobójczych. Hamaki są szeroko stosowane przez ludzi pracujących w lesie, dlatego trwałe hamaki owadobójcze (LLIH) mogą zapewnić dobrą ochronę indywidualną.

Badacze zaproponowali ocenę ich skuteczności w badaniu społecznościowym, porównując je ze standardowymi metodami zwalczania wektorów (sieci nasączone środkami owadobójczymi): społeczności pogrupowano w skupiska liczące około 1000 „mieszkańców”, a skupiska losowo przydzielono do aktywnej interwencji lub aktywną kontrolę i obserwowano przez 24 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18646

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Wietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy w 20 zainteresowanych klastrach badawczych i chętni do wyrażenia świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą wyrazić świadomej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hamaki z LLIN
Lokalnie wykonane hamaki pokryte trwałą siatką owadobójczą (LLIN) - Olyset®, stosowaną jako uzupełnienie standardowych środków zwalczania wektorów
Lokalnie wykonane hamaki pokryte długotrwałym owadobójczym włóknem (LLIN)
Inne nazwy:
  • Oliset(R)
Aktywny komparator: ITN
Standardowe środki zwalczania wektorów (siatka nasączona owadami lub ITN)
Siatka nasączona owadami
Inne nazwy:
  • ITN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości występowania i zachorowalności na malarię
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie seroczęstości malarii
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Hamaki z LLIN

Subskrybuj