Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное исследование по оценке инсектицидных гамаков длительного действия для предотвращения лесной малярии во Вьетнаме

12 сентября 2010 г. обновлено: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Кластерное рандомизированное исследование для оценки эффективности инсектицидных гамаков длительного действия для борьбы с лесной малярией в Центральном Вьетнаме

В Центральном Вьетнаме лесную малярию по-прежнему трудно контролировать из-за сложного взаимодействия между человеческими факторами, переносчиками и факторами окружающей среды. Необработанные надкроватные сетки имели значительный защитный эффект для жителей деревни, за исключением тех, кто регулярно спит в лесу, у которых значительно больше клинических приступов. Таким образом, необходимо нацелить эту группу высокого риска на новое вмешательство, основанное на инсектицидных материалах длительного действия. Гамаки широко используются людьми, работающими в лесу, поэтому долговечные инсектицидные гамаки (LLIH) могут обеспечить хорошую индивидуальную защиту.

Исследователи предложили оценить их эффективность в ходе испытаний на уровне местных сообществ, сравнив их со стандартными методами борьбы с переносчиками (сетки, обработанные инсектицидом).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Центральном Вьетнаме лесную малярию по-прежнему трудно контролировать из-за сложного взаимодействия между человеческими факторами, переносчиками и факторами окружающей среды. Общинное исследование, проведенное в период с 1999 по 2001 год, показало, что регулярная деятельность в лесу является сильным фактором риска заражения малярией. Необработанные надкроватные сетки имели значительный защитный эффект для жителей деревни, за исключением тех, кто регулярно спал в лесу, у которых было значительно больше клинических приступов. Таким образом, необходимо нацелить эту группу высокого риска на новое вмешательство, основанное на инсектицидных материалах длительного действия. Гамаки широко используются людьми, работающими в лесу, поэтому долговечные инсектицидные гамаки (LLIH) могут обеспечить хорошую индивидуальную защиту.

Исследователи предложили оценить их эффективность в испытаниях на уровне сообществ, сравнив их со стандартными методами борьбы с переносчиками (сетки, обработанные инсектицидом): сообщества были сгруппированы в кластеры примерно по 1000 жителей, а кластеры были рандомизированы либо для активного вмешательства, либо для активный контроль и наблюдение в течение 24 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18646

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Вьетнам
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все жители 20 соответствующих исследовательских кластеров, желающие дать информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Люди, не желающие давать информированное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гамаки с LLIN
Гамаки местного производства, покрытые инсектицидной сеткой длительного действия (LLIN) - Olyset(R), используемые в дополнение к стандартным мерам борьбы с переносчиками
Другой: Гамаки с LLIN
Гамаки местного производства, покрытые инсектицидным покрытием длительного действия (LLIN)
Другие имена:
  • Олисет (R)
Активный компаратор: ИНН
Стандартные меры борьбы с переносчиками (обработанная противомоскитная сетка или ОИС)
Другой: Стандартные меры борьбы с переносчиками
Обработанная насекомыми сетка
Другие имена:
  • ИНН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение распространенности и заболеваемости малярией
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение распространенности малярии
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Следователи

  • Директор по исследованиям: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LLIH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гамаки с LLIN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться