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Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung langlebiger insektizider Hängematten zur Vorbeugung von Waldmalaria in Vietnam

12. September 2010 aktualisiert von: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit langlebiger insektizider Hängematten zur Bekämpfung von Waldmalaria in Zentralvietnam

In Zentralvietnam ist die Waldmalaria aufgrund der komplexen Wechselwirkungen zwischen Menschen, Vektoren und Umweltfaktoren nach wie vor schwer zu kontrollieren. Unbehandelte Moskitonetze hatten eine deutlich schützende Wirkung für die Dorfbewohner, mit Ausnahme derjenigen, die regelmäßig im Wald schlafen und eine deutlich höhere Anzahl klinischer Anfälle erleiden. Daher besteht die Notwendigkeit, diese Hochrisikogruppe mit neuen Interventionen auf der Grundlage langlebiger insektizider Materialien anzusprechen. Da Hängematten häufig von Waldarbeitern genutzt werden, könnten langlebige insektizide Hängematten (LLIH) einen guten individuellen Schutz bieten.

Die Forscher schlugen vor, ihre Wirksamkeit in einem gemeinschaftsbasierten Versuch zu bewerten und sie mit den Standardmethoden zur Vektorbekämpfung (mit Insektiziden behandelte Netze) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Zentralvietnam ist die Waldmalaria aufgrund der komplexen Wechselwirkungen zwischen Menschen, Vektoren und Umweltfaktoren nach wie vor schwer zu kontrollieren. Eine zwischen 1999 und 2001 durchgeführte gemeindebasierte Studie zeigte, dass regelmäßige Waldaktivität ein starker Risikofaktor für eine Malariainfektion ist. Unbehandelte Moskitonetze hatten eine deutlich schützende Wirkung für die Dorfbewohner, mit Ausnahme derjenigen, die regelmäßig im Wald schliefen und bei denen eine deutlich höhere Anzahl klinischer Anfälle zu verzeichnen war. Daher besteht die Notwendigkeit, diese Hochrisikogruppe mit neuen Interventionen auf der Grundlage langlebiger insektizider Materialien anzusprechen. Da Hängematten häufig von Waldarbeitern genutzt werden, könnten langlebige insektizide Hängematten (LLIH) einen guten individuellen Schutz bieten.

Die Forscher schlugen vor, ihre Wirksamkeit in einem gemeinschaftsbasierten Versuch zu bewerten und sie mit den Standardmethoden zur Vektorbekämpfung (mit Insektiziden behandelte Netze) zu vergleichen: Gemeinden wurden in Cluster von etwa 1000 Einwohnern gruppiert, und Cluster wurden entweder der aktiven Intervention oder randomisiert die aktive Kontrolle, und 24 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18646

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Ninh Thuan
      • Phan Rang, Ninh Thuan, Vietnam
        • Ninh Thuan Provincial Malaria Station

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Bewohner der 20 betroffenen Studiencluster und bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hängematten mit LLIN
Vor Ort hergestellte Hängematten, bedeckt mit einem langlebigen insektiziden Netz (LLIN) – Olyset(R), das zusätzlich zu den Standardmaßnahmen zur Vektorbekämpfung eingesetzt wird
Sonstiges: Hängematten mit LLIN
Vor Ort hergestellte Hängematten, bedeckt mit langlebigem insektizidem Nel (LLIN)
Andere Namen:
  • Oliset(R)
Aktiver Komparator: ITN
Standardmaßnahmen zur Vektorbekämpfung (insektenbehandeltes Netz oder ITN)
Sonstiges: Standardmaßnahmen zur Vektorkontrolle
Mit Insekten behandeltes Netz
Andere Namen:
  • ITN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Malaria-Prävalenz und -Inzidenz
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Malaria-Seroprävalenz
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Malariology, Parasitology and Entomology, Vietnam

Ermittler

  • Studienleiter: Annette Erhart, MD, Institute of Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLIH

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