丁丙诺啡/拉替拉韦药代动力学相互作用研究

纳入标准：

• 阿片类药物依赖长期丁丙诺啡/纳洛酮 (BUP/NLX) 维持治疗（至少 4 周）并且研究者认为必须保持稳定剂量的丁丙诺啡至少 3 周且具有可接受的病史、体格检查的患者与 BUP 维持一致的检查和临床实验室评估将有资格参加该研究。
• 男性体重 >60 公斤，女性体重 >40 公斤
• 男性或女性，年龄 > 21 至 < 60 岁。
• 育龄妇女 (WOCBP) 不得处于哺乳期或怀孕期，并且必须采取充分的非激素避孕措施以避免怀孕。 WOCBP 必须在第 1 天研究开始前 24 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的 HCG 单位）。

排除标准：

• 不愿或不能在整个研究期间以及研究前后最多 4 周内使用可接受的方法避免怀孕的 WOCBP。
• 在入组后 3 个月内和整个研究期间使用口服、注射或植入的激素避孕药。
• 目前怀孕或哺乳的妇女。
• 任何重大急性或慢性医学疾病的历史或当前证据，在研究者的判断下，会干扰研究的进行或解释。
• 进入研究时证实或疑似急性肝炎
• 入组后 4 周内进行过任何大手术。 需要局部麻醉的小手术除外。
• 入组后 4 周内向血库或临床研究（筛查访视除外）捐献血液或血浆。
• 入组后 4 周内输血。
• 不能耐受口服药物。
• 无法忍受静脉穿刺和/或缺乏安全的静脉通路。
• 无法在住院期间戒烟
• 器官功能障碍的证据或任何临床相关（由研究者确定）偏离丁丙诺啡/纳洛酮治疗人群在体格检查、生命体征或临床实验室测定中观察到的规范。
• 酒精测试呈阳性，或巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、可卡因或除丁丙诺啡/纳洛酮以外的阿片类药物尿液筛查呈阳性。
• AST、ALT 或胆红素 > 3.0X 正常上限的受试者
• 血红蛋白 < 9 g/dL，血小板计数 < 75,000/mm3。
• HCG 血清或尿液阳性。
• 任何显着药物过敏、药疹或对与研究药物相关的任何类别药物敏感的病史。
• HIV抗体阳性
• 在入组后 4 周内和整个研究期间接触过任何研究药物。
• 之前接触过 Raltegravir。
• 在给药后 2 周内使用已知或怀疑会诱导或抑制药物代谢酶的任何药物（处方药或其他药物）（例如西咪替丁和巴比妥类化合物和吩噻嗪类化合物），影响肾小管分泌（例如丙磺舒， β-内酰胺类抗生素）、胃肠动力（例如，甲氧氯普胺、丙胺太林、洛哌丁胺或麻醉镇痛药或除丁丙诺啡/纳洛酮以外的阿片类药物），或尿酸代谢（例如，别嘌醇）或胃肠 pH 值（包括抗酸剂、H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂等）。
• 在入组前 1 周内和整个研究期间使用非处方药和草药制剂。
• 在参加研究之前的四个星期内和整个研究期间使用圣约翰草（金丝桃）。
• 在进入研究后 1 周内和整个研究期间食用葡萄柚或葡萄柚汁。