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癌症患者心理社会问题筛查量表 (SIPP) 的有效性

2011年3月7日 更新者:Netherlands Open University

心理社会问题筛查清单 (SIPP) 在接受放射治疗的癌症患者中的有效性。

本研究的目的是评估社会心理问题筛查量表 (SIPP) 在咨询环境中对心理社会困扰的早期识别和治疗、患者与医生之间的沟通以及心理困扰和生活质量的有效性和可行性。接受放疗 (RT) 治疗的癌症患者。

研究概览

详细说明

背景:社会心理问题筛查量表 (SIPP) 是一份经过验证的简短问卷,用于识别癌症患者的社会心理问题。 一页 24 项问卷评估身体不适、心理不适以及社会和性问题。 关于在咨询环境中使用 SIPP 的有效性知之甚少。

目的:本研究的目的是检验以下假设:使用 SIPP 可以防止对反映社会心理问题的早期症状的漏诊,应该促进医生和患者之间关于社会心理困扰的沟通,并可能有助于充分转诊给相关的社会心理护理人员。

方法:使用所罗门四组设计(两个干预组和两个对照组)开发了集群随机对照试验(CRCT),以评估使用 SIPP 的效果。 放射治疗师而不是患者被随机分配到实验组或对照组。 所有纳入的患者都被随机分配到有和没有预先测量的组中。 评估了社会心理困扰、生活质量、患者在第一次咨询期间与放射治疗师沟通的满意度以及转介到社会心理护理人员的患者的数量和类型。 自我管理评估分四次进行:第一次咨询前的预测试 (T1),第一次咨询后直接进行的后测试 (T2),第一次测量后三个月 (T3) 和一年 (T4)。 医疗信息是从患者的医疗记录中收集的。 此外,还进行了过程评估。

相关性:使用 SIPP 可能会减少短期和长期的社会心理问题并提高生活质量。 如果 SIPP 被证明是有效的,该项目的结果可能有助于激励卫生保健工作者使用 SIPP 作为荷兰和国外肿瘤科早期发现社会心理困扰的标准方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

568

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brabant
      • Tilburg、Brabant、荷兰、5042 SB
        • Institute Verbeeten

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌
  • 肺癌
  • 前列腺癌
  • 膀胱癌
  • 结直肠癌
  • 宫颈癌
  • 子宫内膜癌
  • 皮肤癌
  • 霍奇金淋巴瘤
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 必须接受放射治疗 (RT)
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 转移瘤
  • 少于 10 次放射治疗 (RT)
  • 无法阅读和说荷兰语
  • 无法完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组 1
评估预测试措施。 患者在 RT 期间接受 SIPP 两次。 第一次是在第一次咨询放射治疗师之前,第二次是在 RT 期结束时的最后一次咨询之前。 在这两个时间点,SIPP 都会在咨询开始时交给放射治疗师。 放射治疗师筛选 SIPP 的分数,以了解潜在的社会心理问题和患者对社会心理护理的需求。 后续措施是在第一次咨询 (T2) 后直接进行,并在第一次测量后的三个月 (T3) 和十二个月 (T4) 进行。
患者在 RT 期间的两个不同时间点接受 SIPP。 第一个时间点是在第一次咨询放射治疗师之前(开始 RT 之前),第二个时间点是在 RT 期结束时最后一次咨询放射治疗师之前。 在这两个时间点,SIPP 都会在咨询开始时交给放射治疗师。 放射治疗师筛选 SIPP 的分数,以了解潜在的社会心理问题和患者对社会心理护理的需求。
其他名称:
  • 放映
  • 社会心理评估
实验性的:干预组 2
没有评估预测试措施。 患者在 RT 期间接受 SIPP 两次。 第一次是在第一次咨询放射治疗师之前,第二次是在 RT 期结束时的最后一次咨询之前。 在这两个时间点,SIPP 都会在咨询开始时交给放射治疗师。 放射治疗师筛选 SIPP 的分数,以了解潜在的社会心理问题和患者对社会心理护理的需求。 后续措施是在第一次咨询 (T2) 后直接进行,并在第一次测量后的三个月 (T3) 和十二个月 (T4) 进行。
患者在 RT 期间的两个不同时间点接受 SIPP。 第一个时间点是在第一次咨询放射治疗师之前(开始 RT 之前),第二个时间点是在 RT 期结束时最后一次咨询放射治疗师之前。 在这两个时间点,SIPP 都会在咨询开始时交给放射治疗师。 放射治疗师筛选 SIPP 的分数,以了解潜在的社会心理问题和患者对社会心理护理的需求。
其他名称:
  • 放映
  • 社会心理评估
无干预:对照组1
评估预测试措施。 加强日常护理。 后续措施是在第一次咨询 (T2) 后直接进行,并在第一次测量后的三个月 (T3) 和十二个月 (T4) 进行。
无干预:对照组2
没有评估预测试措施。 加强日常护理。 后续措施是在第一次咨询 (T2) 后直接进行,并在第一次测量后的三个月 (T3) 和十二个月 (T4) 进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要效果结果测量是将有心理社会问题的患者转介给社会心理照料者的数量和类型,以及关于心理社会问题的转介类型。
大体时间:在第一次测量后的三 (T3) 和十二 (T4) 个月测量
在第一次测量后的三 (T3) 和十二 (T4) 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果测量是患者对放射治疗师与患者沟通的满意度、社会心理困扰和生活质量。
大体时间:患者对放射治疗师与患者沟通的满意度是在第一次咨询放射治疗师 (T2) 后测量的,心理压力和生活质量是在第一次测量后的三个月 (T3) 和十二个月 (T4) 测量的。
患者对放射治疗师与患者沟通的满意度是在第一次咨询放射治疗师 (T2) 后测量的,心理压力和生活质量是在第一次测量后的三个月 (T3) 和十二个月 (T4) 测量的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lilian Lechner, PhD、Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • 首席研究员:Gertrudis I Kempen, PhD、Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月10日

首次发布 (估计)

2009年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月7日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (注册表标识符:2008-4008)

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