Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden psykososiaalisten ongelmien seulontaluettelon (SIPP) tehokkuus

maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Netherlands Open University

Psykososiaalisten ongelmien seulontakartoituksen (SIPP) tehokkuus sädehoidolla hoidetuilla syöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykososiaalisten ongelmien seulontakartoituksen (SIPP) tehokkuutta ja toteutettavuutta konsultaatioympäristöissä liittyen psykososiaalisen ahdistuksen varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon, potilaiden ja lääkäreiden väliseen kommunikointiin sekä psykologiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun. syöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla (RT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Psykososiaalisten ongelmien seulontakartoitus (SIPP) on lyhyt, validoitu itsetehtävä kyselylomake syöpäpotilaiden psykososiaalisten ongelmien tunnistamiseksi. Yksisivuinen 24-kohtainen kyselylomake arvioi fyysisiä, psyykkisiä valituksia sekä sosiaalisia ja seksuaalisia ongelmia. SIPP:n käytön tehokkuudesta konsultaatioissa tiedetään hyvin vähän.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan SIPP:n käyttö voi estää psykososiaalisia ongelmia heijastavien varhaisten oireiden alidiagnoosin, helpottaa lääkäreiden ja potilaiden välistä kommunikointia psykososiaalisista ahdistuksista ja voi edistää asianmukaista lähetettä asiaankuuluvien psykososiaalisten omaishoitajien luo.

Menetelmät: Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) kehitetään käyttämällä Solomonin neljän ryhmän mallia (kaksi interventio- ja kaksi kontrolliryhmää) SIPP:n käytön vaikutusten arvioimiseksi. Potilaiden sijasta sädeterapeutit jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin. Kaikki mukana olevat potilaat satunnaistetaan ryhmiin esimittauksella ja ilman. Arvioidaan psykososiaalista kärsimystä, elämänlaatua, potilaiden tyytyväisyyttä kommunikointiin sädeterapeutin kanssa ensimmäisellä konsultaatiolla sekä psykososiaalisten hoitajien luokse lähetettyjen potilaiden määrää ja tyyppiä. Omatoimiset arvioinnit suoritetaan neljä kertaa: esitesti ennen ensimmäistä konsultaatiota (T1) ja jälkitestit välittömästi ensimmäisen konsultaation jälkeen (T2), kolme kuukautta (T3) ja vuoden kuluttua (T4) ensimmäisestä mittauksesta. Lääketieteelliset tiedot kerätään potilaiden potilaskertomuksista. Lisäksi suoritetaan prosessiarviointi.

Relevanssi: SIPP:n käyttö voi vähentää psykososiaalisia ongelmia ja parantaa elämänlaatua sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Jos SIPP osoittautuu tehokkaaksi, tämän projektin tulokset voivat osaltaan motivoida terveydenhuollon työntekijöitä käyttämään SIPP:tä vakiomenetelmänä psykososiaalisen ahdistuksen varhaisessa havaitsemisessa Alankomaissa ja ulkomailla onkologian osastoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

568

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Alankomaat, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpä
  • Keuhkosyöpä
  • Eturauhassyöpä
  • Virtsarakon syöpä
  • Peräsuolen syöpä
  • Kohdunkaulan syöpä
  • Endometriumin syöpä
  • Ihosyöpä
  • Hodgkinin lymfooma
  • Non-Hodgkin-lymfooma
  • Täytyy saada sädehoitoa (RT)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasseja
  • Alle 10 fraktiota sädehoitohoitoa (RT)
  • Ei osaa lukea ja puhua hollantia
  • Kyselylomakkeita ei voi täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Testiä edeltävät toimenpiteet arvioidaan. Potilas saa SIPP:n kahdesti RT-jaksonsa aikana. Ensimmäinen kerta on ennen ensimmäistä sädeterapeutin konsultaatiota ja toinen kerta ennen viimeistä konsultaatiota RT-jakson lopussa. Kummassakin vaiheessa SIPP luovutetaan sädeterapeutille konsultaation alkaessa. Sädeterapeutti seuloa SIPP-pisteet saadakseen yleiskuvan mahdollisista psykososiaalisista ongelmista ja potilaan psykososiaalisen hoidon tarpeista. Seurantatoimenpiteet tehdään välittömästi ensimmäisen konsultaation jälkeen (T2) ja kolmen (T3) ja kahdentoista kuukauden (T4) kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.
Muut: Kyselyn hallinto
Potilas saa SIPP:n kahdessa eri ajankohtana RT-jaksonsa aikana. Ensimmäinen aikapiste on ennen ensimmäistä sädeterapeutin konsultaatiota (ennen RT-hoidon aloittamista) ja toinen aikapiste on ennen viimeistä sädeterapeutin konsultaatiota RT-jakson lopussa. Kummassakin vaiheessa SIPP luovutetaan sädeterapeutille konsultaation alkaessa. Sädeterapeutti seuloa SIPP-pisteet saadakseen yleiskuvan mahdollisista psykososiaalisista ongelmista ja potilaan psykososiaalisen hoidon tarpeista.
Muut nimet:
  • Seulonta
  • Psykososiaalinen arviointi
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Testiä edeltäviä toimenpiteitä ei arvioida. Potilas saa SIPP:n kahdesti RT-jaksonsa aikana. Ensimmäinen kerta on ennen ensimmäistä sädeterapeutin konsultaatiota ja toinen kerta ennen viimeistä konsultaatiota RT-jakson lopussa. Kummassakin vaiheessa SIPP luovutetaan sädeterapeutille konsultaation alkaessa. Sädeterapeutti seuloa SIPP-pisteet saadakseen yleiskuvan mahdollisista psykososiaalisista ongelmista ja potilaan psykososiaalisen hoidon tarpeista. Seurantatoimenpiteet tehdään välittömästi ensimmäisen konsultaation jälkeen (T2) ja kolmen (T3) ja kahdentoista kuukauden (T4) kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.
Muut: Kyselyn hallinto
Potilas saa SIPP:n kahdessa eri ajankohtana RT-jaksonsa aikana. Ensimmäinen aikapiste on ennen ensimmäistä sädeterapeutin konsultaatiota (ennen RT-hoidon aloittamista) ja toinen aikapiste on ennen viimeistä sädeterapeutin konsultaatiota RT-jakson lopussa. Kummassakin vaiheessa SIPP luovutetaan sädeterapeutille konsultaation alkaessa. Sädeterapeutti seuloa SIPP-pisteet saadakseen yleiskuvan mahdollisista psykososiaalisista ongelmista ja potilaan psykososiaalisen hoidon tarpeista.
Muut nimet:
  • Seulonta
  • Psykososiaalinen arviointi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
Testiä edeltävät toimenpiteet arvioidaan. Tehostettu tavallinen hoito. Seurantatoimenpiteet tehdään välittömästi ensimmäisen konsultaation jälkeen (T2) ja kolmen (T3) ja kahdentoista kuukauden (T4) kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
Testiä edeltäviä toimenpiteitä ei arvioida. Tehostettu tavallinen hoito. Seurantatoimenpiteet tehdään välittömästi ensimmäisen konsultaation jälkeen (T2) ja kolmen (T3) ja kahdentoista kuukauden (T4) kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen vaikutusten tulosmittaus on psykososiaalisista ongelmista kärsivien psykososiaalisten omaishoitajien määrä ja tyyppi sekä psykososiaalisiin ongelmiin liittyvien lähetteiden tyyppi.
Aikaikkuna: Mitataan kolmen (T3) ja kahdentoista (T4) kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
Mitataan kolmen (T3) ja kahdentoista (T4) kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat potilaiden tyytyväisyys sädeterapeutin ja potilaan väliseen vuorovaikutukseen, psykososiaalinen ahdistus ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: Potilaiden tyytyväisyyttä sädeterapeutin ja potilaan väliseen kommunikaatioon mitataan ensimmäisen sädeterapeutin konsultoinnin jälkeen (T2) ja psykososiaalista kärsimystä ja elämänlaatua mitataan kolmen (T3) ja kahdentoista kuukauden (T4) kohdalla ensimmäisestä mittauksesta.
Potilaiden tyytyväisyyttä sädeterapeutin ja potilaan väliseen kommunikaatioon mitataan ensimmäisen sädeterapeutin konsultoinnin jälkeen (T2) ja psykososiaalista kärsimystä ja elämänlaatua mitataan kolmen (T3) ja kahdentoista kuukauden (T4) kohdalla ensimmäisestä mittauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Netherlands Open University

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Päätutkija: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Rekisterin tunniste: 2008-4008)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa