Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av screeninginventaret av psykososiale problemer (SIPP) hos kreftpasienter

7. mars 2011 oppdatert av: Netherlands Open University

Effektiviteten av screeninginventaret av psykososiale problemer (SIPP) hos kreftpasienter behandlet med strålebehandling.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) i konsultasjonsmiljøer med hensyn til tidlig anerkjennelse og behandling av psykososial lidelse, kommunikasjon mellom pasienter og leger, og psykiske plager og livskvalitet i kreftpasienter behandlet med strålebehandling (RT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) er et kort, validert selvadministrert spørreskjema for å identifisere psykososiale problemer hos kreftpasienter. Spørreskjemaet på én side på 24 punkter vurderer fysiske plager, psykiske plager og sosiale og seksuelle problemer. Det er svært lite kjent om effektiviteten av å bruke SIPP i konsultasjonsinnstillinger.

Mål: Målet med denne studien er å teste hypotesen om at bruk av SIPP kan forhindre underdiagnostisering av tidlige symptomer som reflekterer psykososiale problemer, bør lette kommunikasjonen mellom leger og pasienter om psykososiale plager og kan bidra til adekvat henvisning til relevante psykososiale omsorgspersoner.

Metoder: En Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) er utviklet ved å bruke en Solomon fire-gruppe design (to intervensjoner og to kontrollgrupper) for å evaluere effekten av å bruke SIPP. Radioterapeuter i stedet for pasienter blir tilfeldig allokert til eksperimentelle eller kontrollgrupper. Alle inkluderte pasienter er randomisert inn i gruppene med og uten forhåndsmåling. Psykososiale plager, livskvalitet, pasienters tilfredshet med kommunikasjon med sin stråleterapeut ved førstegangskonsultasjon og antall og type henviste pasienter til psykososiale omsorgspersoner vurderes. Selvadministrerte vurderinger gjennomføres på fire tidspunkter: pre-test før første konsultasjon (T1), og post-tester rett etter første konsultasjon (T2), tre måneder (T3) og ett år etter (T4) første måling. Medisinsk informasjon samles inn fra pasientenes journal. Videre gjennomføres en prosessevaluering.

Relevans: Bruk av SIPP kan føre til reduksjon av psykososiale problemer og bedre livskvalitet, både på kort og lang sikt. Hvis SIPP viser seg å være effektivt, kan resultatene av dette prosjektet bidra til å motivere helsepersonell til å bruke SIPP som en standardmetode for tidlig oppdagelse av psykososiale plager ved onkologiske avdelinger i Nederland og i utlandet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

568

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Nederland, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft
  • Lungekreft
  • Prostatakreft
  • Blærekreft
  • Tykktarmskreft
  • Livmorhalskreft
  • Kreft i endometrium
  • Hudkreft
  • Hodgkin lymfom
  • Non-Hodgkin lymfom
  • Må motta strålebehandling (RT)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Metastaser
  • Mindre enn 10 fraksjoner av strålebehandling (RT)
  • Kan ikke lese og snakke nederlandsk
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Pre-test tiltak vurderes. Pasienten mottar SIPP to ganger i løpet av RT-perioden. Første gang er før første konsultasjon hos stråleterapeut og andre gang er før siste konsultasjon ved slutten av RT-perioden. Ved begge tidspunkter overleveres SIPP til stråleterapeut ved oppstart av konsultasjonen. Radioterapeuten screener skårene til SIPP for å få en oversikt over potensielle psykososiale problemer og pasientens behov for psykososial omsorg. Oppfølgingstiltak er direkte etter første konsultasjon (T2) og ved tre (T3) og tolv måneder (T4) etter første måling.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Pasienten mottar SIPP på to forskjellige tidspunkter i løpet av RT-perioden. Første tidspunkt er før første konsultasjon med stråleterapeut (før start på RT) og andre tidspunkt er før siste konsultasjon med stråleterapeut ved slutten av RT-perioden. Ved begge tidspunkter overleveres SIPP til stråleterapeut ved oppstart av konsultasjonen. Radioterapeuten screener skårene til SIPP for å få en oversikt over potensielle psykososiale problemer og pasientens behov for psykososial omsorg.
Andre navn:
  • Screening
  • Psykososial vurdering
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2
Ingen pre-test tiltak vurderes. Pasienten mottar SIPP to ganger i løpet av RT-perioden. Første gang er før første konsultasjon hos stråleterapeut og andre gang er før siste konsultasjon ved slutten av RT-perioden. Ved begge tidspunkter overleveres SIPP til stråleterapeut ved oppstart av konsultasjonen. Radioterapeuten screener skårene til SIPP for å få en oversikt over potensielle psykososiale problemer og pasientens behov for psykososial omsorg. Oppfølgingstiltak er direkte etter første konsultasjon (T2) og ved tre (T3) og tolv måneder (T4) etter første måling.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Pasienten mottar SIPP på to forskjellige tidspunkter i løpet av RT-perioden. Første tidspunkt er før første konsultasjon med stråleterapeut (før start på RT) og andre tidspunkt er før siste konsultasjon med stråleterapeut ved slutten av RT-perioden. Ved begge tidspunkter overleveres SIPP til stråleterapeut ved oppstart av konsultasjonen. Radioterapeuten screener skårene til SIPP for å få en oversikt over potensielle psykososiale problemer og pasientens behov for psykososial omsorg.
Andre navn:
  • Screening
  • Psykososial vurdering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 1
Pre-test tiltak vurderes. Forbedret vanlig omsorg. Oppfølgingstiltak er direkte etter første konsultasjon (T2) og ved tre (T3) og tolv måneder (T4) etter første måling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 2
Ingen pre-test tiltak vurderes. Forbedret vanlig omsorg. Oppfølgingstiltak er direkte etter første konsultasjon (T2) og ved tre (T3) og tolv måneder (T4) etter første måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære effektutfallsmålingen er antall og type henviste pasienter med psykososiale problemer til psykososiale omsorgspersoner og type henvisninger med hensyn til psykososiale problemer.
Tidsramme: Måles ved tre (T3) og tolv (T4) måneder etter første måling
Måles ved tre (T3) og tolv (T4) måneder etter første måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære utfallsmålingene er pasienters tilfredshet med stråleterapeut-pasient kommunikasjonen, psykososiale plager og livskvalitet.
Tidsramme: Pasienters tilfredshet med stråleterapeut-pasient kommunikasjonen måles etter første konsultasjon med stråleterapeut (T2) og psykososiale plager og livskvalitet måles til tre (T3) og tolv måneder (T4) etter første måling.
Pasienters tilfredshet med stråleterapeut-pasient kommunikasjonen måles etter første konsultasjon med stråleterapeut (T2) og psykososiale plager og livskvalitet måles til tre (T3) og tolv måneder (T4) etter første måling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Netherlands Open University

Samarbeidspartnere

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Hovedetterforsker: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Registeridentifikator: 2008-4008)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere