Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoszociális problémák szűrési jegyzékének (SIPP) hatékonysága a rákos betegeknél

2011. március 7. frissítette: Netherlands Open University

A pszichoszociális problémák szűrési jegyzékének (SIPP) hatékonysága sugárterápiával kezelt rákos betegeknél.

A tanulmány célja a pszichoszociális problémák szűrési jegyzékének (SIPP) hatékonyságának és megvalósíthatóságának felmérése konzultációs környezetben a pszichoszociális szorongás korai felismerése és kezelése, a betegek és az orvosok közötti kommunikáció, valamint a pszichológiai szorongás és az életminőség tekintetében. sugárterápiával (RT) kezelt rákos betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A Pszichoszociális Problémák Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) egy rövid, validált önkitöltős kérdőív a rákos betegek pszichoszociális problémáinak azonosítására. Az egyoldalas, 24 tételes kérdőív a testi panaszokat, a pszichés panaszokat, valamint a szociális és szexuális problémákat méri fel. Nagyon keveset tudunk a SIPP konzultációs környezetben való használatának hatékonyságáról.

Cél: A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a SIPP alkalmazása megakadályozhatja a pszichoszociális problémákat tükröző korai tünetek aluldiagnosztizálását, megkönnyítheti az orvosok és a betegek közötti kommunikációt a pszichoszociális distresszről, és hozzájárulhat a megfelelő pszichoszociális gondozókhoz való megfelelő beutaláshoz.

Módszerek: A Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) Solomon négycsoportos elrendezésével (két beavatkozási és két kontrollcsoport) került kifejlesztésre a SIPP használatának hatásainak értékelésére. A betegek helyett a radioterapeutákat véletlenszerűen osztják be a kísérleti vagy kontrollcsoportokba. Az összes bevont beteget véletlenszerűen csoportokba sorolják előzetes méréssel és anélkül. Felmérik a pszichoszociális distresszt, az életminőséget, a betegek elégedettségét a sugárterapeutával való kommunikációval az első konzultáció során, valamint a pszichoszociális gondozókhoz irányított betegek számát és típusát. Az önadaptált értékeléseket négy alkalommal végezzük: előteszt az első konzultáció előtt (T1), és utótesztek közvetlenül az első konzultációt követően (T2), három hónappal (T3) és egy évvel az első mérés után (T4). Az orvosi információkat a betegek egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze. Ezenkívül folyamatértékelést végeznek.

Relevancia: A SIPP használata a pszichoszociális problémák csökkenéséhez és jobb életminőséghez vezethet mind rövid, mind hosszú távon. Ha a SIPP hatékonynak bizonyul, a projekt eredményei hozzájárulhatnak ahhoz, hogy motiválják az egészségügyi dolgozókat, hogy a SIPP-t a pszichoszociális szorongás korai felismerésének standard módszereként használják a hollandiai és külföldi onkológiai osztályokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

568

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Hollandia, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrák
  • Tüdőrák
  • Prosztata rák
  • Húgyhólyagrák
  • Colorectalis rák
  • Méhnyakrák
  • Az endometrium rákja
  • Bőrrák
  • Hodgkin limfóma
  • Non-Hodgkin limfóma
  • Radioterápiás kezelést (RT) kell kapnia
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Metasztázisok
  • Kevesebb, mint 10 frakció sugárterápiás kezelés (RT)
  • Nem tud olvasni és nem beszél hollandul
  • Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. beavatkozási csoport
A vizsgálat előtti intézkedéseket értékelik. A páciens az RT periódusa során kétszer kap SIPP-t. Az első alkalom a sugárterapeutával való első konzultáció előtt, a második alkalom az utolsó konzultáció előtt, az RT időszak végén. Mindkét időpontban a SIPP-t a konzultáció kezdetekor átadják a sugárterapeutának. A sugárterapeuta átvizsgálja a SIPP pontszámait, hogy áttekintést kapjon a lehetséges pszichoszociális problémákról és a páciens pszichoszociális ellátási igényeiről. A nyomon követési intézkedéseket közvetlenül az első konzultációt követően (T2) és az első mérést követő három (T3) és tizenkét hónap (T4) után kell elvégezni.
Egyéb: Kérdőíves adminisztráció
A páciens két különböző időpontban kapja meg a SIPP-t az RT időszaka alatt. Az első időpont a sugárterapeutával való első konzultáció előtt (az RT megkezdése előtt), a második időpont pedig a sugárterapeutával való utolsó konzultáció előtt van az RT időszak végén. Mindkét időpontban a SIPP-t a konzultáció kezdetekor átadják a sugárterapeutának. A sugárterapeuta átvizsgálja a SIPP pontszámait, hogy áttekintést kapjon a lehetséges pszichoszociális problémákról és a páciens pszichoszociális ellátási igényeiről.
Más nevek:
  • Szűrés
  • Pszichoszociális értékelés
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport
A vizsgálat előtti intézkedéseket nem értékelik. A páciens az RT periódusa során kétszer kap SIPP-t. Az első alkalom a sugárterapeutával való első konzultáció előtt, a második alkalom az utolsó konzultáció előtt, az RT időszak végén. Mindkét időpontban a SIPP-t a konzultáció kezdetekor átadják a sugárterapeutának. A sugárterapeuta átvizsgálja a SIPP pontszámait, hogy áttekintést kapjon a lehetséges pszichoszociális problémákról és a páciens pszichoszociális ellátási igényeiről. A nyomon követési intézkedéseket közvetlenül az első konzultációt követően (T2) és az első mérést követő három (T3) és tizenkét hónap (T4) után kell elvégezni.
Egyéb: Kérdőíves adminisztráció
A páciens két különböző időpontban kapja meg a SIPP-t az RT időszaka alatt. Az első időpont a sugárterapeutával való első konzultáció előtt (az RT megkezdése előtt), a második időpont pedig a sugárterapeutával való utolsó konzultáció előtt van az RT időszak végén. Mindkét időpontban a SIPP-t a konzultáció kezdetekor átadják a sugárterapeutának. A sugárterapeuta átvizsgálja a SIPP pontszámait, hogy áttekintést kapjon a lehetséges pszichoszociális problémákról és a páciens pszichoszociális ellátási igényeiről.
Más nevek:
  • Szűrés
  • Pszichoszociális értékelés
Nincs beavatkozás: 1. kontrollcsoport
A vizsgálat előtti intézkedéseket értékelik. Fokozott szokásos ápolás. A nyomon követési intézkedéseket közvetlenül az első konzultációt követően (T2) és az első mérést követő három (T3) és tizenkét hónap (T4) után kell elvégezni.
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
A vizsgálat előtti intézkedéseket nem értékelik. Fokozott szokásos ápolás. A nyomon követési intézkedéseket közvetlenül az első konzultációt követően (T2) és az első mérést követő három (T3) és tizenkét hónap (T4) után kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges hatás-eredménymérés a pszichoszociális gondokkal küzdő betegek száma és típusa, valamint a pszichoszociális problémákkal kapcsolatos beutalások típusa.
Időkeret: Az első mérés után három (T3) és tizenkét (T4) hónappal mérik
Az első mérés után három (T3) és tizenkét (T4) hónappal mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos kimenetel mérések a betegek elégedettsége a sugárterapeuta-beteg kommunikációval, pszichoszociális distressz és életminőség.
Időkeret: A betegek elégedettségét a sugárterapeuta-beteg kommunikációval a sugárterapeutával való első konzultációt követően (T2), a pszichoszociális distresszt és az életminőséget pedig három (T3) és tizenkét hónappal (T4) az első mérés után mérik.
A betegek elégedettségét a sugárterapeuta-beteg kommunikációval a sugárterapeutával való első konzultációt követően (T2), a pszichoszociális distresszt és az életminőséget pedig három (T3) és tizenkét hónappal (T4) az első mérés után mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Netherlands Open University

Együttműködők

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Kutatásvezető: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Registry Identifier: 2008-4008)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel