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암 환자의 심리사회적 문제 선별 검사(SIPP)의 효과

2011년 3월 7일 업데이트: Netherlands Open University

방사선 치료를 받은 암환자에서 심리사회적 문제 선별검사(SIPP)의 효과.

본 연구의 목적은 심리사회적 고통의 조기 인식과 치료, 환자와 의사 간의 의사소통, 심리적 고통과 삶의 질에 관한 상담 환경에서 SIPP(Screening Inventory of Psychosocial Problems)의 효과와 타당성을 평가하는 것이다. 방사선 요법(RT)으로 치료받은 암 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: The Screening Inventory of Psychosocial Problems(SIPP)는 암 환자의 심리사회적 문제를 식별하기 위한 짧고 검증된 자기 관리 설문지입니다. 24페이지 분량의 설문지는 신체적 불만, 심리적 불만, 사회적 및 성적 문제를 평가합니다. 상담 환경에서 SIPP를 사용하는 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목표: 이 연구의 목적은 SIPP를 사용하면 심리사회적 문제를 반영하는 초기 증상의 과소진단을 예방할 수 있고, 심리사회적 고통에 대한 의사와 환자 간의 의사소통을 용이하게 해야 하며, 관련 심리사회적 간병인에게 적절한 의뢰에 기여할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.

방법: SIPP 사용의 효과를 평가하기 위해 솔로몬 4그룹 디자인(2개 중재 및 2개 제어 그룹)을 사용하여 클러스터 무작위 제어 트레일(CRCT)을 개발했습니다. 환자 대신 방사선 치료사는 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다. 포함된 모든 환자는 사전 측정이 있는 그룹과 없는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 심리사회적 고통, 삶의 질, 첫 상담 시 방사선 치료사와의 의사소통에 대한 환자의 만족도, 심리사회적 간병인에게 의뢰된 환자의 수와 유형을 평가합니다. 자가 평가는 첫 상담 전 사전 테스트(T1), 첫 상담 직후 사후 테스트(T2), 첫 측정 3개월 후(T3), 첫 측정 후 1년 후(T4) 총 4회에 걸쳐 진행됩니다. 의료 정보는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 또한 프로세스 평가가 수행됩니다.

관련성: SIPP를 사용하면 단기 및 장기적으로 심리사회적 문제가 감소하고 삶의 질이 향상될 수 있습니다. SIPP가 효과적인 것으로 판명되면 이 프로젝트의 결과는 의료 종사자들이 네덜란드 및 해외 종양학과에서 심리사회적 고통의 조기 발견을 위한 표준 방법으로 SIPP를 사용하도록 동기를 부여하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

568

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, 네덜란드, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암
  • 폐암
  • 전립선암
  • 방광암
  • 대장암
  • 자궁경부암
  • 자궁내막암
  • 피부암
  • 호지킨 림프종
  • 비호지킨 림프종
  • 방사선 치료(RT)를 받아야 함
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 전이
  • 방사선 요법 치료(RT)의 10분의 1 미만
  • 네덜란드어를 읽고 말할 수 없음
  • 설문지를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 1
사전 테스트 조치가 평가됩니다. 환자는 RT 기간 동안 SIPP를 두 번 받습니다. 첫 번째는 방사선 치료사와의 첫 번째 상담 전이고 두 번째는 RT 기간이 끝나는 마지막 상담 전입니다. 두 시점에서 SIPP는 상담 시작 시 방사선 치료사에게 전달됩니다. 방사선 치료사는 잠재적인 심리사회적 문제와 환자의 심리사회적 치료 요구에 대한 개요를 얻기 위해 SIPP 점수를 선별합니다. 후속 조치는 첫 번째 상담 직후(T2)와 첫 번째 측정 후 3개월(T3) 및 12개월(T4)에 이루어집니다.
다른: 설문지 관리
환자는 RT 기간 동안 두 가지 다른 시점에서 SIPP를 받습니다. 첫 번째 시점은 방사선 치료사와의 첫 번째 상담 전(RT 시작 전)이고 두 번째 시점은 RT 기간이 끝날 때 방사선 치료사와의 마지막 상담 전입니다. 두 시점에서 SIPP는 상담 시작 시 방사선 치료사에게 전달됩니다. 방사선 치료사는 잠재적인 심리사회적 문제와 환자의 심리사회적 치료 요구에 대한 개요를 얻기 위해 SIPP 점수를 선별합니다.
다른 이름들:
  • 상영
  • 심리사회적 평가
실험적: 개입 그룹 2
사전 테스트 조치는 평가되지 않습니다. 환자는 RT 기간 동안 SIPP를 두 번 받습니다. 첫 번째는 방사선 치료사와의 첫 번째 상담 전이고 두 번째는 RT 기간이 끝나는 마지막 상담 전입니다. 두 시점에서 SIPP는 상담 시작 시 방사선 치료사에게 전달됩니다. 방사선 치료사는 잠재적인 심리사회적 문제와 환자의 심리사회적 치료 요구에 대한 개요를 얻기 위해 SIPP 점수를 선별합니다. 후속 조치는 첫 번째 상담 직후(T2)와 첫 번째 측정 후 3개월(T3) 및 12개월(T4)에 이루어집니다.
다른: 설문지 관리
환자는 RT 기간 동안 두 가지 다른 시점에서 SIPP를 받습니다. 첫 번째 시점은 방사선 치료사와의 첫 번째 상담 전(RT 시작 전)이고 두 번째 시점은 RT 기간이 끝날 때 방사선 치료사와의 마지막 상담 전입니다. 두 시점에서 SIPP는 상담 시작 시 방사선 치료사에게 전달됩니다. 방사선 치료사는 잠재적인 심리사회적 문제와 환자의 심리사회적 치료 요구에 대한 개요를 얻기 위해 SIPP 점수를 선별합니다.
다른 이름들:
  • 상영
  • 심리사회적 평가
간섭 없음: 대조군 1
사전 테스트 조치가 평가됩니다. 강화된 평소 케어. 후속 조치는 첫 번째 상담 직후(T2)와 첫 번째 측정 후 3개월(T3) 및 12개월(T4)에 이루어집니다.
간섭 없음: 대조군 2
사전 테스트 조치는 평가되지 않습니다. 강화된 평소 케어. 후속 조치는 첫 번째 상담 직후(T2)와 첫 번째 측정 후 3개월(T3) 및 12개월(T4)에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 효과 결과 측정은 심리사회적 문제가 있는 심리사회적 문제가 있는 환자를 심리사회적 간병인에게 의뢰한 환자의 수와 유형 및 심리사회적 문제와 관련하여 의뢰한 유형입니다.
기간: 최초 측정 후 3개월(T3) 및 12개월(T4)에 측정
최초 측정 후 3개월(T3) 및 12개월(T4)에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과 측정은 방사선 치료사-환자 의사소통에 대한 환자의 만족도, 심리사회적 고통 및 삶의 질입니다.
기간: 방사선치료사-환자간 의사소통에 대한 환자의 만족도는 방사선치료사와의 첫 상담 후(T2) 측정하였고 심리사회적 고통과 삶의 질은 첫 측정 후 3개월(T3)과 12개월(T4)에 측정하였다.
방사선치료사-환자간 의사소통에 대한 환자의 만족도는 방사선치료사와의 첫 상담 후(T2) 측정하였고 심리사회적 고통과 삶의 질은 첫 측정 후 3개월(T3)과 12개월(T4)에 측정하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Netherlands Open University

협력자

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

수사관

  • 수석 연구원: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • 수석 연구원: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (레지스트리 식별자: 2008-4008)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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