Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kwestionariusza przesiewowego problemów psychospołecznych (SIPP) u pacjentów z chorobą nowotworową

7 marca 2011 zaktualizowane przez: Netherlands Open University

Skuteczność kwestionariusza przesiewowego problemów psychospołecznych (SIPP) u chorych na raka leczonych radioterapią.

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i wykonalności Skriningowego Inwentarza Problemów Psychospołecznych (SIPP) w placówkach konsultacyjnych w odniesieniu do wczesnego rozpoznawania i leczenia dystresu psychospołecznego, komunikacji między pacjentami a lekarzami oraz dystresu psychicznego i jakości życia w chorych na raka leczonych radioterapią (RT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Skriningowy Inwentarz Problemów Psychospołecznych (SIPP) jest krótkim, zatwierdzonym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do identyfikacji problemów psychospołecznych u pacjentów z chorobą nowotworową. Jednostronicowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji ocenia dolegliwości fizyczne, dolegliwości psychiczne oraz problemy społeczne i seksualne. Niewiele wiadomo na temat skuteczności korzystania z SIPP w warunkach konsultacyjnych.

Cel: Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotezy, że zastosowanie SIPP może zapobiegać niedodiagnozowaniu wczesnych objawów odzwierciedlających problemy psychospołeczne, powinno ułatwić komunikację między lekarzami a pacjentami na temat dystresu psychospołecznego oraz może przyczynić się do odpowiedniego skierowania do odpowiednich opiekunów psychospołecznych.

Metody: Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) jest opracowywany przy użyciu czterogrupowego projektu Solomona (dwie grupy interwencyjne i dwie grupy kontrolne) w celu oceny efektów zastosowania SIPP. Radioterapeuci zamiast pacjentów są losowo przydzielani do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Wszyscy włączeni pacjenci są losowo przydzielani do grup z i bez wstępnego pomiaru. Ocenia się dystres psychospołeczny, jakość życia, zadowolenie pacjentów z komunikacji z radioterapeutą podczas pierwszej konsultacji oraz liczbę i rodzaj skierowań pacjentów do opiekunów psychospołecznych. Samodzielna ocena przeprowadzana jest czterokrotnie: pre-test przed pierwszą konsultacją (T1) i post-test bezpośrednio po pierwszej konsultacji (T2), trzy miesiące (T3) i rok po (T4) pierwszym pomiarze. Informacje medyczne są zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów. Ponadto przeprowadzana jest ocena procesu.

Trafność: Korzystanie z SIPP może prowadzić do zmniejszenia problemów psychospołecznych i poprawy jakości życia, zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Jeśli SIPP okaże się skuteczny, wyniki tego projektu mogą przyczynić się do zmotywowania pracowników służby zdrowia do stosowania SIPP jako standardowej metody wczesnego wykrywania dystresu psychospołecznego na oddziałach onkologicznych w Holandii i za granicą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

568

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Holandia, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi
  • Rak płuc
  • Rak prostaty
  • Rak pęcherza
  • Rak jelita grubego
  • Rak szyjki macicy
  • Rak endometrium
  • Rak skóry
  • Chłoniak Hodgkina
  • Chłoniak nieziarniczy
  • Musi otrzymać radioterapię (RT)
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty
  • Mniej niż 10 frakcji leczenia radioterapią (RT)
  • Nie umie czytać i mówić po holendersku
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Oceniane są środki przed testem. Pacjent otrzymuje SIPP dwa razy w okresie RT. Pierwszy raz przed pierwszą konsultacją z radioterapeutą, drugi raz przed ostatnią konsultacją pod koniec okresu RT. W obu punktach czasowych SIPP jest przekazywany radioterapeucie na początku konsultacji. Radioterapeuta przegląda wyniki SIPP, aby uzyskać przegląd potencjalnych problemów psychospołecznych i potrzeb pacjenta w zakresie opieki psychospołecznej. Działania kontrolne są przeprowadzane bezpośrednio po pierwszej konsultacji (T2) oraz po trzech (T3) i dwunastu miesiącach (T4) po pierwszym pomiarze.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Pacjent otrzymuje SIPP w dwóch różnych punktach czasowych podczas okresu RT. Pierwszy punkt czasowy przypada przed pierwszą konsultacją z radioterapeutą (przed rozpoczęciem RT), a drugi punkt czasowy przed ostatnią konsultacją z radioterapeutą pod koniec okresu RT. W obu punktach czasowych SIPP jest przekazywany radioterapeucie na początku konsultacji. Radioterapeuta przegląda wyniki SIPP, aby uzyskać przegląd potencjalnych problemów psychospołecznych i potrzeb pacjenta w zakresie opieki psychospołecznej.
Inne nazwy:
  • Ekranizacja
  • Ocena psychospołeczna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Nie ocenia się żadnych środków poprzedzających test. Pacjent otrzymuje SIPP dwa razy w okresie RT. Pierwszy raz przed pierwszą konsultacją z radioterapeutą, drugi raz przed ostatnią konsultacją pod koniec okresu RT. W obu punktach czasowych SIPP jest przekazywany radioterapeucie na początku konsultacji. Radioterapeuta przegląda wyniki SIPP, aby uzyskać przegląd potencjalnych problemów psychospołecznych i potrzeb pacjenta w zakresie opieki psychospołecznej. Działania kontrolne są przeprowadzane bezpośrednio po pierwszej konsultacji (T2) oraz po trzech (T3) i dwunastu miesiącach (T4) po pierwszym pomiarze.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Pacjent otrzymuje SIPP w dwóch różnych punktach czasowych podczas okresu RT. Pierwszy punkt czasowy przypada przed pierwszą konsultacją z radioterapeutą (przed rozpoczęciem RT), a drugi punkt czasowy przed ostatnią konsultacją z radioterapeutą pod koniec okresu RT. W obu punktach czasowych SIPP jest przekazywany radioterapeucie na początku konsultacji. Radioterapeuta przegląda wyniki SIPP, aby uzyskać przegląd potencjalnych problemów psychospołecznych i potrzeb pacjenta w zakresie opieki psychospołecznej.
Inne nazwy:
  • Ekranizacja
  • Ocena psychospołeczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
Oceniane są środki przed testem. Ulepszona zwykła pielęgnacja. Działania kontrolne są przeprowadzane bezpośrednio po pierwszej konsultacji (T2) oraz po trzech (T3) i dwunastu miesiącach (T4) po pierwszym pomiarze.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
Nie ocenia się żadnych środków poprzedzających test. Ulepszona zwykła pielęgnacja. Działania kontrolne są przeprowadzane bezpośrednio po pierwszej konsultacji (T2) oraz po trzech (T3) i dwunastu miesiącach (T4) po pierwszym pomiarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym miernikiem wyniku efektu jest liczba i rodzaj skierowań pacjentów z problemami psychospołecznymi do opiekunów psychospołecznych oraz rodzaj skierowań w zakresie problemów psychospołecznych.
Ramy czasowe: Jest mierzony po trzech (T3) i dwunastu (T4) miesiącach od pierwszego pomiaru
Jest mierzony po trzech (T3) i dwunastu (T4) miesiącach od pierwszego pomiaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi pomiarami wyników są zadowolenie pacjentów z komunikacji radioterapeuta-pacjent, dystres psychospołeczny i jakość życia.
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjentów z komunikacji radioterapeuta-pacjent jest mierzone po pierwszej konsultacji z radioterapeutą (T2), a stres psychospołeczny i jakość życia po trzech (T3) i dwunastu miesiącach (T4) po pierwszym pomiarze.
Zadowolenie pacjentów z komunikacji radioterapeuta-pacjent jest mierzone po pierwszej konsultacji z radioterapeutą (T2), a stres psychospołeczny i jakość życia po trzech (T3) i dwunastu miesiącach (T4) po pierwszym pomiarze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Netherlands Open University

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Główny śledczy: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Identyfikator rejestru: 2008-4008)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj