De effectiviteit van de screeningsinventaris van psychosociale problemen (SIPP) bij kankerpatiënten
De effectiviteit van de screeningsinventaris van psychosociale problemen (SIPP) bij kankerpatiënten die worden behandeld met radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) is een korte, gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst om psychosociale problemen bij kankerpatiënten te identificeren. De vragenlijst van één pagina met 24 items beoordeelt lichamelijke klachten, psychische klachten en sociale en seksuele problemen. Er is zeer weinig bekend over de effectiviteit van het gebruik van de SIPP in overlegsituaties.
Doel: Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het gebruik van de SIPP onderdiagnose van vroege symptomen die een weerspiegeling zijn van psychosociale problemen kan voorkomen, de communicatie tussen artsen en patiënten over psychosociale problemen zou moeten vergemakkelijken en zou kunnen bijdragen aan adequate verwijzing naar relevante psychosociale zorgverleners.
Methoden: Een Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) wordt ontwikkeld met behulp van een Solomon-ontwerp met vier groepen (twee interventie- en twee controlegroepen) om de effecten van het gebruik van de SIPP te evalueren. Radiotherapeuten in plaats van patiënten worden willekeurig toegewezen aan experimentele of controlegroepen. Alle geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in de groepen met en zonder voorafgaande meting. Psychosociale klachten, kwaliteit van leven, tevredenheid van patiënten over de communicatie met hun radiotherapeut tijdens het eerste consult en het aantal en type doorverwezen patiënten naar psychosociale zorgverleners worden beoordeeld. Zelf afgenomen beoordelingen worden vier keer uitgevoerd: pre-test voor eerste consult (T1), en post-tests direct na het eerste consult (T2), drie maanden (T3) en een jaar na (T4) de eerste meting. Medische informatie wordt verzameld uit de medische dossiers van patiënten. Verder vindt er een procesevaluatie plaats.
Relevantie: Het gebruik van het SIPP kan leiden tot vermindering van psychosociale problemen en een betere kwaliteit van leven, zowel op korte als op lange termijn. Als de SIPP effectief blijkt te zijn, kunnen de resultaten van dit project bijdragen aan het motiveren van gezondheidswerkers om de SIPP te gebruiken als standaardmethode voor het vroegtijdig opsporen van psychosociale problemen op oncologische afdelingen in binnen- en buitenland.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Nederland, 5042 SB
- Institute Verbeeten
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker
- Longkanker
- Prostaatkanker
- Blaaskanker
- Colorectale kanker
- Baarmoederhalskanker
- Kanker van endometrium
- Kanker van de huid
- Hodgkin lymfoom
- Non-Hodgkin lymfoom
- Moet radiotherapiebehandeling (RT) ondergaan
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Metastasen
- Minder dan 10 fracties radiotherapiebehandeling (RT)
- Kan geen Nederlands lezen en spreken
- Kan vragenlijsten niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1
Maatregelen voorafgaand aan de test worden beoordeeld.
De patiënt ontvangt de SIPP tweemaal tijdens de RT-periode.
De eerste keer is voor het eerste consult bij de radiotherapeut en de tweede keer is voor het laatste consult aan het einde van de RT-periode.
Op beide tijdstippen wordt het SIPP bij aanvang van het consult overhandigd aan de radiotherapeut.
De radiotherapeut screent de scores van de SIPP om een overzicht te krijgen van mogelijke psychosociale problemen en de behoefte van de patiënt aan psychosociale zorg.
Vervolgmaatregelen zijn direct na het eerste consult (T2) en drie (T3) en twaalf maanden (T4) na de eerste meting.
|
De patiënt ontvangt de SIPP op twee verschillende tijdstippen tijdens de RT-periode.
Het eerste tijdstip is voor het eerste consult bij de radiotherapeut (voor aanvang van de RT) en het tweede tijdstip is voor het laatste consult bij de radiotherapeut aan het einde van de RT-periode.
Op beide tijdstippen wordt het SIPP bij aanvang van het consult overhandigd aan de radiotherapeut.
De radiotherapeut screent de scores van de SIPP om een overzicht te krijgen van mogelijke psychosociale problemen en de behoefte van de patiënt aan psychosociale zorg.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2
Er worden geen maatregelen voorafgaand aan de test beoordeeld.
De patiënt ontvangt de SIPP tweemaal tijdens de RT-periode.
De eerste keer is voor het eerste consult bij de radiotherapeut en de tweede keer is voor het laatste consult aan het einde van de RT-periode.
Op beide tijdstippen wordt het SIPP bij aanvang van het consult overhandigd aan de radiotherapeut.
De radiotherapeut screent de scores van de SIPP om een overzicht te krijgen van mogelijke psychosociale problemen en de behoefte van de patiënt aan psychosociale zorg.
Vervolgmaatregelen zijn direct na het eerste consult (T2) en drie (T3) en twaalf maanden (T4) na de eerste meting.
|
De patiënt ontvangt de SIPP op twee verschillende tijdstippen tijdens de RT-periode.
Het eerste tijdstip is voor het eerste consult bij de radiotherapeut (voor aanvang van de RT) en het tweede tijdstip is voor het laatste consult bij de radiotherapeut aan het einde van de RT-periode.
Op beide tijdstippen wordt het SIPP bij aanvang van het consult overhandigd aan de radiotherapeut.
De radiotherapeut screent de scores van de SIPP om een overzicht te krijgen van mogelijke psychosociale problemen en de behoefte van de patiënt aan psychosociale zorg.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 1
Maatregelen voorafgaand aan de test worden beoordeeld.
Verbeterde gebruikelijke zorg.
Vervolgmaatregelen zijn direct na het eerste consult (T2) en drie (T3) en twaalf maanden (T4) na de eerste meting.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 2
Er worden geen maatregelen voorafgaand aan de test beoordeeld.
Verbeterde gebruikelijke zorg.
Vervolgmaatregelen zijn direct na het eerste consult (T2) en drie (T3) en twaalf maanden (T4) na de eerste meting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire effect-uitkomstmeting is het aantal en type verwijzingen van patiënten met psychosociale problemen naar psychosociale zorgverleners en type verwijzingen met betrekking tot psychosociale problemen.
Tijdsspanne: Wordt gemeten drie (T3) en twaalf (T4) maanden na de eerste meting
|
Wordt gemeten drie (T3) en twaalf (T4) maanden na de eerste meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire uitkomstmaten zijn patiëntentevredenheid over de radiotherapeut-patiëntcommunicatie, psychosociale stress en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: De tevredenheid van patiënten over de radiotherapeut-patiëntcommunicatie wordt gemeten na het eerste consult met de radiotherapeut (T2) en psychosociale stress en kwaliteit van leven wordt gemeten drie (T3) en twaalf maanden (T4) na de eerste meting.
|
De tevredenheid van patiënten over de radiotherapeut-patiëntcommunicatie wordt gemeten na het eerste consult met de radiotherapeut (T2) en psychosociale stress en kwaliteit van leven wordt gemeten drie (T3) en twaalf maanden (T4) na de eerste meting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
- Hoofdonderzoeker: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Braeken AP, Kempen GI, Eekers D, van Gils FC, Houben RM, Lechner L. The usefulness and feasibility of a screening instrument to identify psychosocial problems in patients receiving curative radiotherapy: a process evaluation. BMC Cancer. 2011 Nov 8;11:479. doi: 10.1186/1471-2407-11-479.
- Braeken AP, Lechner L, van Gils FC, Houben RM, Eekers D, Ambergen T, Kempen G. The effectiveness of the Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) in cancer patients treated with radiotherapy: design of a cluster randomised controlled trial. BMC Cancer. 2009 Jun 9;9:177. doi: 10.1186/1471-2407-9-177.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MB254
- Dutch Cancer Society (Register-ID: 2008-4008)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .