Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​screeningsoversigten over psykosociale problemer (SIPP) hos kræftpatienter

7. marts 2011 opdateret af: Netherlands Open University

Effektiviteten af ​​screeningsoversigten over psykosociale problemer (SIPP) hos kræftpatienter behandlet med strålebehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) i konsultationsmiljøer med hensyn til tidlig anerkendelse og behandling af psykosocial lidelse, kommunikation mellem patienter og læger og psykologisk lidelse og livskvalitet i cancerpatienter behandlet med strålebehandling (RT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) er et kort, valideret selvadministreret spørgeskema til at identificere psykosociale problemer hos cancerpatienter. Spørgeskemaet på en side på 24 punkter vurderer fysiske klager, psykiske lidelser og sociale og seksuelle problemer. Der er meget lidt kendt om effektiviteten af ​​at bruge SIPP i konsultationsindstillinger.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at brug af SIPP kan forhindre underdiagnosticering af tidlige symptomer, der afspejler psykosociale problemer, bør lette kommunikationen mellem læger og patienter om psykosocial lidelse og kan bidrage til tilstrækkelig henvisning til relevante psykosociale plejere.

Metoder: En Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) er udviklet ved hjælp af et Solomon fire-gruppe design (to interventions- og to kontrolgrupper) til at evaluere effekterne af at bruge SIPP. Radioterapeuter i stedet for patienter fordeles tilfældigt i forsøgs- eller kontrolgrupper. Alle inkluderede patienter er randomiseret i grupperne med og uden formåling. Psykosociale plager, livskvalitet, patienters tilfredshed med kommunikationen med deres stråleterapeut ved første konsultation samt antallet og typen af ​​henviste patienter til psykosociale plejere vurderes. Selvadministrerede vurderinger udføres på fire tidspunkter: pre-test før første konsultation (T1), og post-tests direkte efter den første konsultation (T2), tre måneder (T3) og et år efter (T4) den første måling. Medicinske oplysninger indsamles fra patienters journaler. Endvidere gennemføres en procesevaluering.

Relevans: Brug af SIPP kan føre til en reduktion af psykosociale problemer og bedre livskvalitet, både på kort og lang sigt. Hvis SIPP viser sig at være effektiv, kan resultaterne af dette projekt bidrage til at motivere sundhedspersonale til at bruge SIPP som en standardmetode til tidlig påvisning af psykosocial nød på onkologiske afdelinger i Holland og i udlandet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

568

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Holland, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft
  • Lungekræft
  • Prostatakræft
  • Blærekræft
  • Kolorektal cancer
  • Livmoderhalskræft
  • Kræft i endometrium
  • Hudkræft
  • Hodgkin lymfom
  • Non-Hodgkin lymfom
  • Skal modtage strålebehandling (RT)
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Metastaser
  • Mindre end 10 fraktioner af strålebehandling (RT)
  • Kan ikke læse og tale hollandsk
  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Pre-test foranstaltninger vurderes. Patienten modtager SIPP to gange i løbet af deres RT-periode. Første gang er før første konsultation hos stråleterapeuten og anden gang er før sidste konsultation i slutningen af ​​RT-perioden. På begge tidspunkter afleveres SIPP'en til stråleterapeuten ved konsultationens start. Radioterapeuten screener scorerne fra SIPP for at få et overblik over potentielle psykosociale problemer og patientens behov for psykosocial pleje. Opfølgningstiltag er direkte efter første konsultation (T2) og tre (T3) og tolv måneder (T4) efter første måling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Patienten modtager SIPP på to forskellige tidspunkter i løbet af deres RT-periode. Det første tidspunkt er før den første konsultation hos stråleterapeuten (før start af RT), og det andet tidspunkt er før den sidste konsultation med stråleterapeuten ved RT-periodens afslutning. På begge tidspunkter afleveres SIPP'en til stråleterapeuten ved konsultationens start. Radioterapeuten screener scorerne fra SIPP for at få et overblik over potentielle psykosociale problemer og patientens behov for psykosocial pleje.
Andre navne:
  • Screening
  • Psykosocial vurdering
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
Ingen prætestmålinger vurderes. Patienten modtager SIPP to gange i løbet af deres RT-periode. Første gang er før første konsultation hos stråleterapeuten og anden gang er før sidste konsultation i slutningen af ​​RT-perioden. På begge tidspunkter afleveres SIPP'en til stråleterapeuten ved konsultationens start. Radioterapeuten screener scorerne fra SIPP for at få et overblik over potentielle psykosociale problemer og patientens behov for psykosocial pleje. Opfølgningstiltag er direkte efter første konsultation (T2) og tre (T3) og tolv måneder (T4) efter første måling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Patienten modtager SIPP på to forskellige tidspunkter i løbet af deres RT-periode. Det første tidspunkt er før den første konsultation hos stråleterapeuten (før start af RT), og det andet tidspunkt er før den sidste konsultation med stråleterapeuten ved RT-periodens afslutning. På begge tidspunkter afleveres SIPP'en til stråleterapeuten ved konsultationens start. Radioterapeuten screener scorerne fra SIPP for at få et overblik over potentielle psykosociale problemer og patientens behov for psykosocial pleje.
Andre navne:
  • Screening
  • Psykosocial vurdering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Pre-test foranstaltninger vurderes. Forbedret sædvanlig pleje. Opfølgningstiltag er direkte efter første konsultation (T2) og tre (T3) og tolv måneder (T4) efter første måling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Ingen prætestmålinger vurderes. Forbedret sædvanlig pleje. Opfølgningstiltag er direkte efter første konsultation (T2) og tre (T3) og tolv måneder (T4) efter første måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære effektudfaldsmåling er antallet og typen af ​​henviste patienter med psykosociale problemer til psykosociale plejere og type henvisninger med hensyn til psykosociale problemer.
Tidsramme: Måles ved tre (T3) og tolv (T4) måneder efter første måling
Måles ved tre (T3) og tolv (T4) måneder efter første måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære udfaldsmålinger er patienters tilfredshed med stråleterapeut-patient kommunikationen, psykosocial belastning og livskvalitet.
Tidsramme: Patienternes tilfredshed med stråleterapeut-patient-kommunikationen måles efter første konsultation hos stråleterapeut (T2) og psykosocial belastning og livskvalitet måles til tre (T3) og tolv måneder (T4) efter første måling.
Patienternes tilfredshed med stråleterapeut-patient-kommunikationen måles efter første konsultation hos stråleterapeut (T2) og psykosocial belastning og livskvalitet måles til tre (T3) og tolv måneder (T4) efter første måling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Netherlands Open University

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Ledende efterforsker: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Skøn)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Registry Identifier: 2008-4008)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner