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Die Wirksamkeit des Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) bei Krebspatienten

7. März 2011 aktualisiert von: Netherlands Open University

Die Wirksamkeit des Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) bei Krebspatienten, die mit Strahlentherapie behandelt werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) in Beratungssettings im Hinblick auf die Früherkennung und Behandlung psychosozialer Belastungen, die Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten sowie psychische Belastungen und Lebensqualität zu bewerten Krebspatienten, die mit Strahlentherapie (RT) behandelt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) ist ein kurzer, validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Identifizierung psychosozialer Probleme bei Krebspatienten. Der einseitige Fragebogen mit 24 Items erfasst körperliche Beschwerden, psychische Beschwerden sowie soziale und sexuelle Probleme. Über die Wirksamkeit des Einsatzes des SIPP in Beratungssettings ist nur sehr wenig bekannt.

Ziel: Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Verwendung des SIPP eine Unterdiagnose früher Symptome, die psychosoziale Probleme widerspiegeln, verhindern kann, die Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten über psychosoziale Belastungen erleichtern und zu einer angemessenen Überweisung an relevante psychosoziale Betreuer beitragen kann.

Methoden: Ein Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) wird unter Verwendung eines Solomon-Viergruppendesigns (zwei Interventions- und zwei Kontrollgruppen) entwickelt, um die Auswirkungen der Verwendung des SIPP zu bewerten. Anstelle von Patienten werden Strahlentherapeuten nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Alle eingeschlossenen Patienten werden randomisiert in die Gruppen mit und ohne Vormessung eingeteilt. Bewertet werden die psychosoziale Belastung, die Lebensqualität, die Zufriedenheit der Patienten mit der Kommunikation mit ihrem Strahlentherapeuten während der ersten Konsultation sowie die Anzahl und Art der an psychosoziale Betreuer überwiesenen Patienten. Selbst durchgeführte Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Vortest vor der ersten Konsultation (T1) und Nachtests direkt nach der ersten Konsultation (T2), drei Monate (T3) und ein Jahr nach (T4) der ersten Messung. Medizinische Informationen werden aus den Krankenakten der Patienten gesammelt. Darüber hinaus wird eine Prozessbewertung durchgeführt.

Relevanz: Der Einsatz des SIPP kann sowohl kurz- als auch langfristig zu einer Verringerung psychosozialer Probleme und einer besseren Lebensqualität führen. Wenn sich das SIPP als wirksam erweist, können die Ergebnisse dieses Projekts dazu beitragen, Gesundheitspersonal zu motivieren, das SIPP als Standardmethode zur Früherkennung psychosozialer Belastungen in onkologischen Abteilungen in den Niederlanden und im Ausland einzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

568

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Niederlande, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs
  • Lungenkrebs
  • Prostatakrebs
  • Blasenkrebs
  • Darmkrebs
  • Gebärmutterhalskrebs
  • Krebs des Endometriums
  • Hautkrebs
  • Hodgkin-Lymphom
  • Non-Hodgkin-Lymphom
  • Muss eine Strahlentherapie (RT) erhalten
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Metastasen
  • Weniger als 10 Fraktionen der Strahlentherapie (RT)
  • Kann weder lesen noch Niederländisch sprechen
  • Fragebögen können nicht ausgefüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe 1
Vortestmaßnahmen werden bewertet. Der Patient erhält das SIPP während seiner RT-Periode zweimal. Das erste Mal findet vor der ersten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten statt, das zweite Mal vor der letzten Konsultation am Ende der RT-Periode. Zu beiden Zeitpunkten wird der SIPP zu Beginn der Konsultation dem Strahlentherapeuten übergeben. Der Strahlentherapeut überprüft die Ergebnisse des SIPP, um einen Überblick über potenzielle psychosoziale Probleme und den Bedarf des Patienten an psychosozialer Betreuung zu erhalten. Folgemaßnahmen finden direkt nach der ersten Konsultation (T2) sowie drei (T3) und zwölf Monate (T4) nach der ersten Messung statt.
Der Patient erhält das SIPP zu zwei verschiedenen Zeitpunkten während seiner RT-Periode. Der erste Zeitpunkt liegt vor der ersten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten (vor Beginn der RT) und der zweite Zeitpunkt liegt vor der letzten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten am Ende der RT-Periode. Zu beiden Zeitpunkten wird der SIPP zu Beginn der Konsultation dem Strahlentherapeuten übergeben. Der Strahlentherapeut überprüft die Ergebnisse des SIPP, um einen Überblick über potenzielle psychosoziale Probleme und den Bedarf des Patienten an psychosozialer Betreuung zu erhalten.
Andere Namen:
  • Screening
  • Psychosoziale Beurteilung
Experimental: Interventionsgruppe 2
Es werden keine Vortestmaßnahmen bewertet. Der Patient erhält das SIPP während seiner RT-Periode zweimal. Das erste Mal findet vor der ersten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten statt, das zweite Mal vor der letzten Konsultation am Ende der RT-Periode. Zu beiden Zeitpunkten wird der SIPP zu Beginn der Konsultation dem Strahlentherapeuten übergeben. Der Strahlentherapeut überprüft die Ergebnisse des SIPP, um einen Überblick über potenzielle psychosoziale Probleme und den Bedarf des Patienten an psychosozialer Betreuung zu erhalten. Folgemaßnahmen finden direkt nach der ersten Konsultation (T2) sowie drei (T3) und zwölf Monate (T4) nach der ersten Messung statt.
Der Patient erhält das SIPP zu zwei verschiedenen Zeitpunkten während seiner RT-Periode. Der erste Zeitpunkt liegt vor der ersten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten (vor Beginn der RT) und der zweite Zeitpunkt liegt vor der letzten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten am Ende der RT-Periode. Zu beiden Zeitpunkten wird der SIPP zu Beginn der Konsultation dem Strahlentherapeuten übergeben. Der Strahlentherapeut überprüft die Ergebnisse des SIPP, um einen Überblick über potenzielle psychosoziale Probleme und den Bedarf des Patienten an psychosozialer Betreuung zu erhalten.
Andere Namen:
  • Screening
  • Psychosoziale Beurteilung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
Vortestmaßnahmen werden bewertet. Erweiterte übliche Pflege. Folgemaßnahmen finden direkt nach der ersten Konsultation (T2) sowie drei (T3) und zwölf Monate (T4) nach der ersten Messung statt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 2
Es werden keine Vortestmaßnahmen bewertet. Erweiterte übliche Pflege. Folgemaßnahmen finden direkt nach der ersten Konsultation (T2) sowie drei (T3) und zwölf Monate (T4) nach der ersten Messung statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primäre Ergebnismessung ist die Anzahl und Art der Überweisungen von Patienten mit psychosozialen Problemen an psychosoziale Betreuer sowie die Art der Überweisungen im Hinblick auf psychosoziale Probleme.
Zeitfenster: Wird drei (T3) und zwölf (T4) Monate nach der ersten Messung gemessen
Wird drei (T3) und zwölf (T4) Monate nach der ersten Messung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Ergebnismessungen sind die Zufriedenheit der Patienten mit der Kommunikation zwischen Strahlentherapeut und Patient, psychosoziale Belastung und Lebensqualität.
Zeitfenster: Die Zufriedenheit der Patienten mit der Kommunikation zwischen Strahlentherapeut und Patient wird nach der ersten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten (T2) gemessen, und die psychosoziale Belastung und Lebensqualität wird drei (T3) und zwölf Monate (T4) nach der ersten Messung gemessen.
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Kommunikation zwischen Strahlentherapeut und Patient wird nach der ersten Konsultation mit dem Strahlentherapeuten (T2) gemessen, und die psychosoziale Belastung und Lebensqualität wird drei (T3) und zwölf Monate (T4) nach der ersten Messung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Hauptermittler: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Registrierungskennung: 2008-4008)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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