Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita screeningového inventáře psychosociálních problémů (SIPP) u pacientů s rakovinou

7. března 2011 aktualizováno: Netherlands Open University

Efektivita screeningového inventáře psychosociálních problémů (SIPP) u pacientů s rakovinou léčených radioterapií.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a proveditelnost screeningového inventáře psychosociálních problémů (SIPP) v konzultačních prostředích s ohledem na včasné rozpoznání a léčbu psychosociálního stresu, komunikaci mezi pacienty a lékaři a psychologický stres a kvalitu života v pacientů s rakovinou léčených radioterapií (RT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Screeningový inventář psychosociálních problémů (SIPP) je krátký, validovaný dotazník, který si sami zadají, aby identifikoval psychosociální problémy u pacientů s rakovinou. Jednostránkový dotazník o 24 položkách hodnotí fyzické potíže, psychické potíže a sociální a sexuální problémy. O účinnosti používání SIPP při konzultacích je známo jen velmi málo.

Cíl: Cílem této studie je otestovat hypotézu, že použití SIPP může zabránit poddiagnostikování časných symptomů odrážejících psychosociální problémy, mělo by usnadnit komunikaci mezi lékaři a pacienty o psychosociální tísni a může přispět k adekvátnímu doporučení k příslušným psychosociálním pečovatelům.

Metody: Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) je vyvinut za použití čtyřskupinového návrhu podle Solomona (dvě intervenční a dvě kontrolní skupiny) k vyhodnocení účinků použití SIPP. Radioterapeuti jsou místo pacientů náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin. Všichni zahrnutí pacienti jsou randomizováni do skupin s a bez předběžného měření. Hodnotí se psychosociální distres, kvalita života, spokojenost pacientů s komunikací s jejich radioterapeutem při první konzultaci a počet a typ odeslaných pacientů k psychosociálním pečovatelům. Samostatná hodnocení se provádějí čtyřikrát: před testem před první konzultací (T1) a následnými testy bezprostředně po první konzultaci (T2), tři měsíce (T3) a jeden rok po (T4) prvním měření. Lékařské informace se shromažďují ze zdravotních záznamů pacientů. Dále se provádí vyhodnocení procesu.

Význam: Používání SIPP může vést ke snížení psychosociálních problémů a lepší kvalitě života, a to jak z krátkodobého, tak z dlouhodobého hlediska. Pokud se SIPP osvědčí, mohou výsledky tohoto projektu přispět k motivaci zdravotnických pracovníků používat SIPP jako standardní metodu pro včasnou detekci psychosociální tísně na onkologických odděleních v Nizozemsku i v zahraničí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

568

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Holandsko, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu
  • Rakovina plic
  • Rakovina prostaty
  • Rakovina močového měchýře
  • Kolorektální karcinom
  • Rakovina děložního čípku
  • Rakovina endometria
  • Rakovina kůže
  • Hodgkinův lymfom
  • Non-Hodgkinův lymfom
  • Musí podstoupit radioterapii (RT)
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Metastázy
  • Méně než 10 frakcí radioterapie (RT)
  • Neumí číst a mluvit holandsky
  • Nelze vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina 1
Hodnotí se předtestová opatření. Pacient dostane SIPP dvakrát během období RT. Poprvé před první konzultací s radioterapeutem a podruhé před poslední konzultací na konci období RT. V obou časových bodech je SIPP předán radioterapeutovi na začátku konzultace. Radioterapeut provádí screening skóre SIPP, aby získal přehled o potenciálních psychosociálních problémech a potřebách psychosociální péče pacienta. Následná opatření jsou přímo po první konzultaci (T2) a po třech (T3) a dvanácti měsících (T4) po prvním měření.
Jiný: Administrace dotazníku
Pacient dostává SIPP ve dvou různých časových bodech během období RT. První časový bod je před první konzultací s radioterapeutem (před zahájením RT) a druhý časový bod je před poslední konzultací s radioterapeutem na konci období RT. V obou časových bodech je SIPP předán radioterapeutovi na začátku konzultace. Radioterapeut provádí screening skóre SIPP, aby získal přehled o potenciálních psychosociálních problémech a potřebách psychosociální péče pacienta.
Ostatní jména:
  • Promítání
  • Psychosociální posouzení
Experimentální: Zásahová skupina 2
Nejsou hodnocena žádná předtestová opatření. Pacient dostane SIPP dvakrát během období RT. Poprvé před první konzultací s radioterapeutem a podruhé před poslední konzultací na konci období RT. V obou časových bodech je SIPP předán radioterapeutovi na začátku konzultace. Radioterapeut provádí screening skóre SIPP, aby získal přehled o potenciálních psychosociálních problémech a potřebách psychosociální péče pacienta. Následná opatření jsou přímo po první konzultaci (T2) a po třech (T3) a dvanácti měsících (T4) po prvním měření.
Jiný: Administrace dotazníku
Pacient dostává SIPP ve dvou různých časových bodech během období RT. První časový bod je před první konzultací s radioterapeutem (před zahájením RT) a druhý časový bod je před poslední konzultací s radioterapeutem na konci období RT. V obou časových bodech je SIPP předán radioterapeutovi na začátku konzultace. Radioterapeut provádí screening skóre SIPP, aby získal přehled o potenciálních psychosociálních problémech a potřebách psychosociální péče pacienta.
Ostatní jména:
  • Promítání
  • Psychosociální posouzení
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1
Hodnotí se předtestová opatření. Rozšířená obvyklá péče. Následná opatření jsou přímo po první konzultaci (T2) a po třech (T3) a dvanácti měsících (T4) po prvním měření.
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
Nejsou hodnocena žádná předtestová opatření. Rozšířená obvyklá péče. Následná opatření jsou přímo po první konzultaci (T2) a po třech (T3) a dvanácti měsících (T4) po prvním měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním měřením výsledku efektu je počet a typ doporučených pacientů s psychosociálními problémy k psychosociálním pečovatelům a typ doporučení s ohledem na psychosociální problémy.
Časové okno: Měří se tři (T3) a dvanáct (T4) měsíce po prvním měření
Měří se tři (T3) a dvanáct (T4) měsíce po prvním měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výstupním měřením je spokojenost pacientů s komunikací radioterapeut-pacient, psychosociální tíseň a kvalita života.
Časové okno: Spokojenost pacientů s komunikací radioterapeut-pacient se měří po první konzultaci s radioterapeutem (T2) a psychosociální tíseň a kvalita života se měří po třech (T3) a dvanácti měsících (T4) po prvním měření.
Spokojenost pacientů s komunikací radioterapeut-pacient se měří po první konzultaci s radioterapeutem (T2) a psychosociální tíseň a kvalita života se měří po třech (T3) a dvanácti měsících (T4) po prvním měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Netherlands Open University

Spolupracovníci

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Vrchní vyšetřovatel: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Identifikátor registru: 2008-4008)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit