Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av screeninginventeringen av psykosociala problem (SIPP) hos cancerpatienter

7 mars 2011 uppdaterad av: Netherlands Open University

Effektiviteten av screeninginventeringen av psykosociala problem (SIPP) hos cancerpatienter som behandlas med strålbehandling.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) i konsultationsmiljöer med avseende på tidigt erkännande och behandling av psykosocial ångest, kommunikation mellan patienter och läkare samt psykologisk oro och livskvalitet i cancerpatienter som behandlas med strålbehandling (RT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) är ett kort, validerat självadministrativt frågeformulär för att identifiera psykosociala problem hos cancerpatienter. Enkäten på en sida på 24 punkter bedömer fysiska besvär, psykiska besvär samt sociala och sexuella problem. Det är mycket lite känt om effektiviteten av att använda SIPP i konsultationsmiljöer.

Syfte: Syftet med denna studie är att testa hypotesen att användning av SIPP kan förhindra underdiagnostik av tidiga symtom som speglar psykosociala problem, bör underlätta kommunikationen mellan läkare och patienter om psykosocial ångest och kan bidra till adekvat remiss till relevanta psykosociala vårdgivare.

Metoder: En Cluster Randomized Controlled Trail (CRCT) utvecklas med hjälp av en Solomon fyra-gruppsdesign (två interventions- och två kontrollgrupper) för att utvärdera effekterna av att använda SIPP. Radioterapeuter i stället för patienter fördelas slumpmässigt till experiment- eller kontrollgrupper. Alla inkluderade patienter randomiseras till grupperna med och utan förmätning. Psykosocial ångest, livskvalitet, patienternas tillfredsställelse med kommunikationen med sin strålterapeut vid första konsultationen samt antal och typ av remitterade patienter till psykosocial vårdgivare bedöms. Självadministrerade bedömningar görs vid fyra tillfällen: förtest före första konsultationen (T1), och eftertest direkt efter första konsultationen (T2), tre månader (T3) och ett år efter (T4) den första mätningen. Medicinsk information samlas in från patienternas journaler. Vidare genomförs en processutvärdering.

Relevans: Att använda SIPP kan leda till en minskning av psykosociala problem och bättre livskvalitet, både på kort och lång sikt. Om SIPP visar sig vara effektivt kan resultaten av detta projekt bidra till att motivera vårdpersonal att använda SIPP som en standardmetod för tidig upptäckt av psykosocial nöd på onkologiska avdelningar i Nederländerna och utomlands.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

568

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Nederländerna, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancer
  • Lungcancer
  • Prostatacancer
  • Blåscancer
  • Kolorektal cancer
  • Livmoderhalscancer
  • Cancer i endometrium
  • Hudcancer
  • Hodgkins lymfom
  • Non-Hodgkin lymfom
  • Måste få strålbehandling (RT)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Metastaser
  • Mindre än 10 fraktioner av strålbehandling (RT)
  • Kan inte läsa och tala holländska
  • Det gick inte att fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp 1
Förteståtgärder bedöms. Patienten får SIPP två gånger under sin RT-period. Första gången är före första konsultationen med radioterapeut och andra gången är före sista konsultationen i slutet av RT-perioden. Vid båda tidpunkterna överlämnas SIPP till radioterapeuten i början av konsultationen. Radioterapeuten screenar poängen för SIPP för att få en överblick över potentiella psykosociala problem och patientens behov av psykosocial vård. Uppföljningsåtgärder sker direkt efter första konsultation (T2) och tre (T3) och tolv månader (T4) efter första mätning.
Övrig: Enkätadministration
Patienten får SIPP vid två olika tidpunkter under sin RT-period. Den första tidpunkten är före den första konsultationen med radioterapeuten (innan RT påbörjas) och den andra tidpunkten är före den sista konsultationen med radioterapeuten i slutet av RT-perioden. Vid båda tidpunkterna överlämnas SIPP till radioterapeuten i början av konsultationen. Radioterapeuten screenar poängen för SIPP för att få en överblick över potentiella psykosociala problem och patientens behov av psykosocial vård.
Andra namn:
  • Undersökning
  • Psykosocial bedömning
Experimentell: Insatsgrupp 2
Inga förteståtgärder bedöms. Patienten får SIPP två gånger under sin RT-period. Första gången är före första konsultationen med radioterapeut och andra gången är före sista konsultationen i slutet av RT-perioden. Vid båda tidpunkterna överlämnas SIPP till radioterapeuten i början av konsultationen. Radioterapeuten screenar poängen för SIPP för att få en överblick över potentiella psykosociala problem och patientens behov av psykosocial vård. Uppföljningsåtgärder sker direkt efter första konsultation (T2) och tre (T3) och tolv månader (T4) efter första mätning.
Övrig: Enkätadministration
Patienten får SIPP vid två olika tidpunkter under sin RT-period. Den första tidpunkten är före den första konsultationen med radioterapeuten (innan RT påbörjas) och den andra tidpunkten är före den sista konsultationen med radioterapeuten i slutet av RT-perioden. Vid båda tidpunkterna överlämnas SIPP till radioterapeuten i början av konsultationen. Radioterapeuten screenar poängen för SIPP för att få en överblick över potentiella psykosociala problem och patientens behov av psykosocial vård.
Andra namn:
  • Undersökning
  • Psykosocial bedömning
Inget ingripande: Kontrollgrupp 1
Förteståtgärder bedöms. Förbättrad vanlig vård. Uppföljningsåtgärder sker direkt efter första konsultation (T2) och tre (T3) och tolv månader (T4) efter första mätning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp 2
Inga förteståtgärder bedöms. Förbättrad vanlig vård. Uppföljningsåtgärder sker direkt efter första konsultation (T2) och tre (T3) och tolv månader (T4) efter första mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära effektutfallsmåttet är antalet och typen av remitterade patienter med psykosociala problem till psykosociala vårdgivare och typ av remisser med avseende på psykosociala problem.
Tidsram: Mäts vid tre (T3) och tolv (T4) månader efter första mätningen
Mäts vid tre (T3) och tolv (T4) månader efter första mätningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De sekundära utfallsmätningarna är patienternas tillfredsställelse med radioterapeut-patientkommunikationen, psykosociala besvär och livskvalitet.
Tidsram: Patienternas tillfredsställelse med radioterapeut-patientkommunikationen mäts efter första konsultation med radioterapeut (T2) och psykosociala besvär och livskvalitet mäts till tre (T3) och tolv månader (T4) efter första mätningen.
Patienternas tillfredsställelse med radioterapeut-patientkommunikationen mäts efter första konsultation med radioterapeut (T2) och psykosociala besvär och livskvalitet mäts till tre (T3) och tolv månader (T4) efter första mätningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Netherlands Open University

Samarbetspartners

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Utredare

  • Huvudutredare: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Huvudutredare: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Registeridentifierare: 2008-4008)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera