Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность скринингового опросника психосоциальных проблем (SIPP) у онкологических больных

7 марта 2011 г. обновлено: Netherlands Open University

Эффективность скринингового опросника психосоциальных проблем (SIPP) у онкологических больных, получавших лучевую терапию.

Целью данного исследования является оценка эффективности и осуществимости скринингового опросника психосоциальных проблем (SIPP) в условиях консультаций в отношении раннего выявления и лечения психосоциального дистресса, общения между пациентами и врачами, а также психологического дистресса и качества жизни у пациентов. онкологических больных, получавших лучевую терапию (ЛТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Скрининговый опросник психосоциальных проблем (SIPP) представляет собой краткий утвержденный вопросник, который заполняют самостоятельно для выявления психосоциальных проблем у онкологических больных. Анкета из 24 пунктов на одной странице оценивает физические жалобы, психологические жалобы, а также социальные и сексуальные проблемы. Об эффективности использования SIPP в консультациях известно очень мало.

Цель: Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что использование SIPP может предотвратить неправильную диагностику ранних симптомов, отражающих психосоциальные проблемы, должно облегчить общение между врачами и пациентами о психосоциальном дистрессе и может способствовать адекватному направлению к соответствующим психосоциальным лицам, осуществляющим уход.

Методы. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT) разработано с использованием схемы Соломона с четырьмя группами (две экспериментальные и две контрольные группы) для оценки эффектов использования SIPP. Лучевых терапевтов вместо пациентов случайным образом распределяют в экспериментальные или контрольные группы. Все включенные пациенты рандомизированы в группы с предварительным измерением и без него. Оцениваются психосоциальный дистресс, качество жизни, удовлетворенность пациентов общением со своим радиотерапевтом во время первой консультации, а также количество и тип пациентов, направленных к специалистам по психосоциальному уходу. Самостоятельная оценка проводится четыре раза: предварительное тестирование перед первой консультацией (T1) и посттестирование непосредственно после первой консультации (T2), через три месяца (T3) и через год после (T4) первого измерения. Медицинская информация собирается из медицинских карт пациентов. Кроме того, проводится оценка процесса.

Актуальность: использование SIPP может привести к уменьшению психосоциальных проблем и улучшению качества жизни как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Если SIPP окажется эффективным, результаты этого проекта могут способствовать мотивации медицинских работников к использованию SIPP в качестве стандартного метода раннего выявления психосоциального дистресса в онкологических отделениях в Нидерландах и за рубежом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

568

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак молочной железы
  • Рак легких
  • Рак простаты
  • Рак мочевого пузыря
  • Колоректальный рак
  • Рак шейки матки
  • Рак эндометрия
  • Рак кожи
  • лимфома Ходжкина
  • Неходжкинская лимфома
  • Должен пройти лучевую терапию (ЛТ)
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Метастазы
  • Менее 10 фракций лучевой терапии (ЛТ)
  • Не умеет читать и говорить по-голландски
  • Невозможно заполнить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Оцениваются предтестовые меры. Пациент получает SIPP дважды в течение периода RT. Первый раз — перед первой консультацией радиотерапевта, а второй раз — перед последней консультацией в конце периода ЛТ. В обоих случаях SIPP передается радиотерапевту в начале консультации. Радиотерапевт проверяет баллы SIPP, чтобы получить общее представление о потенциальных психосоциальных проблемах и потребностях пациента в психосоциальной помощи. Последующие меры проводятся сразу после первой консультации (T2) и через три (T3) и двенадцать месяцев (T4) после первого измерения.
Другой: Администрация анкеты
Пациент получает SIPP в два разных момента времени в течение периода RT. Первая временная точка – перед первой консультацией радиотерапевта (перед началом ЛТ), а вторая временная точка – перед последней консультацией радиотерапевта в конце периода ЛТ. В обоих случаях SIPP передается радиотерапевту в начале консультации. Радиотерапевт проверяет баллы SIPP, чтобы получить общее представление о потенциальных психосоциальных проблемах и потребностях пациента в психосоциальной помощи.
Другие имена:
  • Скрининг
  • Психосоциальная оценка
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Предтестовые меры не оцениваются. Пациент получает SIPP дважды в течение периода RT. Первый раз — перед первой консультацией радиотерапевта, а второй раз — перед последней консультацией в конце периода ЛТ. В обоих случаях SIPP передается радиотерапевту в начале консультации. Радиотерапевт проверяет баллы SIPP, чтобы получить общее представление о потенциальных психосоциальных проблемах и потребностях пациента в психосоциальной помощи. Последующие меры проводятся сразу после первой консультации (T2) и через три (T3) и двенадцать месяцев (T4) после первого измерения.
Другой: Администрация анкеты
Пациент получает SIPP в два разных момента времени в течение периода RT. Первая временная точка – перед первой консультацией радиотерапевта (перед началом ЛТ), а вторая временная точка – перед последней консультацией радиотерапевта в конце периода ЛТ. В обоих случаях SIPP передается радиотерапевту в начале консультации. Радиотерапевт проверяет баллы SIPP, чтобы получить общее представление о потенциальных психосоциальных проблемах и потребностях пациента в психосоциальной помощи.
Другие имена:
  • Скрининг
  • Психосоциальная оценка
Без вмешательства: Контрольная группа 1
Оцениваются предтестовые меры. Усиленный обычный уход. Последующие меры проводятся сразу после первой консультации (T2) и через три (T3) и двенадцать месяцев (T4) после первого измерения.
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Предтестовые меры не оцениваются. Усиленный обычный уход. Последующие меры проводятся сразу после первой консультации (T2) и через три (T3) и двенадцать месяцев (T4) после первого измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение исхода первичного эффекта — это количество и тип пациентов с психосоциальными проблемами, направленных к психосоциальным опекунам, и тип направлений в отношении психосоциальных проблем.
Временное ограничение: Измеряется через три (Т3) и двенадцать (Т4) месяцев после первого измерения
Измеряется через три (Т3) и двенадцать (Т4) месяцев после первого измерения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными показателями результатов являются удовлетворенность пациентов общением между радиотерапевтом и пациентом, психосоциальный дистресс и качество жизни.
Временное ограничение: Удовлетворенность пациентов общением между радиотерапевтом и пациентом измеряется после первой консультации с радиотерапевтом (T2), а психосоциальный дистресс и качество жизни измеряются через три (T3) и двенадцать месяцев (T4) после первого измерения.
Удовлетворенность пациентов общением между радиотерапевтом и пациентом измеряется после первой консультации с радиотерапевтом (T2), а психосоциальный дистресс и качество жизни измеряются через три (T3) и двенадцать месяцев (T4) после первого измерения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Netherlands Open University

Соавторы

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Следователи

  • Главный следователь: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Главный следователь: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Идентификатор реестра: 2008-4008)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться