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L'efficacité de l'inventaire de dépistage des problèmes psychosociaux (SIPP) chez les patients atteints de cancer

7 mars 2011 mis à jour par: Netherlands Open University

L'efficacité de l'inventaire de dépistage des problèmes psychosociaux (SIPP) chez les patients cancéreux traités par radiothérapie.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité du Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) en contexte de consultation en ce qui concerne la détection précoce et le traitement de la détresse psychosociale, la communication entre les patients et les médecins, la détresse psychologique et la qualité de vie dans patients cancéreux traités par radiothérapie (RT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'inventaire de dépistage des problèmes psychosociaux (SIPP) est un court questionnaire auto-administré validé pour identifier les problèmes psychosociaux chez les patients atteints de cancer. Le questionnaire d'une page en 24 points évalue les plaintes physiques, les plaintes psychologiques et les problèmes sociaux et sexuels. On sait très peu de choses sur l'efficacité de l'utilisation du SIPP dans les contextes de consultation.

Objectif : L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation du SIPP peut prévenir le sous-diagnostic des symptômes précoces reflétant des problèmes psychosociaux, devrait faciliter la communication entre les médecins et les patients au sujet de la détresse psychosociale et peut contribuer à une orientation adéquate vers les soignants psychosociaux concernés.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes (CRCT) est développé à l'aide d'une conception à quatre groupes de Solomon (deux groupes d'intervention et deux groupes de contrôle) pour évaluer les effets de l'utilisation du SIPP. Les radiothérapeutes au lieu des patients sont répartis au hasard dans des groupes expérimentaux ou témoins. Tous les patients inclus sont randomisés dans les groupes avec et sans pré-mesure. La détresse psychosociale, la qualité de vie, la satisfaction des patients concernant la communication avec leur radiothérapeute lors de la première consultation ainsi que le nombre et le type de patients référés aux aidants psychosociaux sont évalués. Les auto-évaluations sont réalisées à quatre temps : pré-test avant la première consultation (T1), et post-tests directement après la première consultation (T2), trois mois (T3) et un an après (T4) la première mesure. Les informations médicales sont recueillies à partir des dossiers médicaux des patients. En outre, une évaluation du processus est effectuée.

Pertinence : L'utilisation du SIPP peut entraîner une réduction des problèmes psychosociaux et une meilleure qualité de vie, tant à court qu'à long terme. Si le SIPP s'avère efficace, les résultats de ce projet pourraient contribuer à motiver les travailleurs de la santé à utiliser le SIPP comme méthode standard de détection précoce de la détresse psychosociale dans les services d'oncologie aux Pays-Bas et à l'étranger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

568

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Brabant
      • Tilburg, Brabant, Pays-Bas, 5042 SB
        • Institute Verbeeten

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein
  • Cancer du poumon
  • Cancer de la prostate
  • Cancer de la vessie
  • Cancer colorectal
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer de la peau
  • Lymphome de Hodgkin
  • Lymphome non hodgkinien
  • Doit recevoir un traitement de radiothérapie (RT)
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Métastases
  • Moins de 10 fractions de traitement de radiothérapie (RT)
  • Incapable de lire et de parler le néerlandais
  • Impossible de remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention 1
Les mesures pré-test sont évaluées. Le patient reçoit le SIPP deux fois au cours de sa période de RT. La première fois avant la première consultation avec le radiothérapeute et la deuxième fois avant la dernière consultation à la fin de la période de radiothérapie. Aux deux moments, le SIPP est remis au radiothérapeute en début de consultation. Le radiothérapeute examine les scores du SIPP pour avoir un aperçu des problèmes psychosociaux potentiels et des besoins de soins psychosociaux du patient. Les mesures de suivi se font directement après la première consultation (T2) et à trois (T3) et douze mois (T4) après la première mesure.
Autre: Gestion des questionnaires
Le patient reçoit le SIPP à deux moments différents au cours de sa période de RT. Le premier point dans le temps est avant la première consultation avec le radiothérapeute (avant de commencer la RT) et le deuxième point dans le temps est avant la dernière consultation avec le radiothérapeute à la fin de la période de RT. Aux deux moments, le SIPP est remis au radiothérapeute en début de consultation. Le radiothérapeute examine les scores du SIPP pour avoir un aperçu des problèmes psychosociaux potentiels et des besoins de soins psychosociaux du patient.
Autres noms:
  • Dépistage
  • Évaluation psychosociale
Expérimental: Groupe d'intervention 2
Aucune mesure pré-test n'est évaluée. Le patient reçoit le SIPP deux fois au cours de sa période de RT. La première fois avant la première consultation avec le radiothérapeute et la deuxième fois avant la dernière consultation à la fin de la période de radiothérapie. Aux deux moments, le SIPP est remis au radiothérapeute en début de consultation. Le radiothérapeute examine les scores du SIPP pour avoir un aperçu des problèmes psychosociaux potentiels et des besoins de soins psychosociaux du patient. Les mesures de suivi se font directement après la première consultation (T2) et à trois (T3) et douze mois (T4) après la première mesure.
Autre: Gestion des questionnaires
Le patient reçoit le SIPP à deux moments différents au cours de sa période de RT. Le premier point dans le temps est avant la première consultation avec le radiothérapeute (avant de commencer la RT) et le deuxième point dans le temps est avant la dernière consultation avec le radiothérapeute à la fin de la période de RT. Aux deux moments, le SIPP est remis au radiothérapeute en début de consultation. Le radiothérapeute examine les scores du SIPP pour avoir un aperçu des problèmes psychosociaux potentiels et des besoins de soins psychosociaux du patient.
Autres noms:
  • Dépistage
  • Évaluation psychosociale
Aucune intervention: Groupe témoin 1
Les mesures pré-test sont évaluées. Soins habituels améliorés. Les mesures de suivi se font directement après la première consultation (T2) et à trois (T3) et douze mois (T4) après la première mesure.
Aucune intervention: Groupe témoin 2
Aucune mesure pré-test n'est évaluée. Soins habituels améliorés. Les mesures de suivi se font directement après la première consultation (T2) et à trois (T3) et douze mois (T4) après la première mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale mesure des résultats de l'effet est le nombre et le type de patients ayant des problèmes psychosociaux référés à des soignants psychosociaux et le type de références en ce qui concerne les problèmes psychosociaux.
Délai: Est mesuré à trois (T3) et douze (T4) mois après la première mesure
Est mesuré à trois (T3) et douze (T4) mois après la première mesure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les critères de jugement secondaires sont la satisfaction des patients vis-à-vis de la communication radiothérapeute-patient, la détresse psychosociale et la qualité de vie.
Délai: La satisfaction des patients vis-à-vis de la communication radiothérapeute-patient est mesurée après la première consultation avec le radiothérapeute (T2) et la détresse psychosociale et la qualité de vie sont mesurées à trois (T3) et douze mois (T4) après la première mesure.
La satisfaction des patients vis-à-vis de la communication radiothérapeute-patient est mesurée après la première consultation avec le radiothérapeute (T2) et la détresse psychosociale et la qualité de vie sont mesurées à trois (T3) et douze mois (T4) après la première mesure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Netherlands Open University

Collaborateurs

Maastricht University Medical Center
Dutch Cancer Society
Maastro Clinic, The Netherlands
Institute Verbeeten

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lilian Lechner, PhD, Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • Chercheur principal: Gertrudis I Kempen, PhD, Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (Estimation)

11 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (Identificateur de registre: 2008-4008)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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