类风湿性关节炎中的迷走神经刺激
2011年7月19日 更新者：Northwell Health
本研究的目的是检查通过耳刺激（刺激支配耳朵的迷走神经的耳支）对类风湿性关节炎 (RA) 进行迷走神经刺激 (VNS) 的短期效果。
RA 的特点是影响关节的慢性全身性炎症，但也增加了关节外表现以及心血管疾病 (CVD) 等其他器官表现的风险，这显着增加了该疾病的发病率和死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 指南诊断为 RA 的患者。 将使用以活动评分 (DAS-28 CRP) 衡量的疾病活动
- 没有排除标准（见下文）。
排除标准：
- 未成年人 (
- 以下一种或多种情况：免疫抑制状态（包括恶性肿瘤、慢性酒精中毒、糖尿病）、严重的慢性痴呆、伴有活动性精神病的精神疾病、当前静脉注射或其他严重的非法药物使用
- 怀孕
- 仅转介姑息治疗的临终状态
- 无家可归者身份
- IDDM 和 NIDDM 患者将不会参加本研究
- 既往有缺血性心血管疾病病史，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛和心动过缓
- 中度或重度贫血。 血红蛋白水平将在筛选时确定。 选择女性 < 10 mg/dL 和男性 < 11 mg/dL 的临界值。
- 抽烟
- 受试者同时服用可能影响自主神经功能的药物，例如抗胆碱能药物和 β 受体阻滞剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估迷走神经干预的短期和中期效果，包括自主神经功能、细胞因子合成、炎症标志物以及疾病活动评分和受试者的整体健康测量等终点
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin J Tracey, MD、The Feinstein Institute for Medical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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