Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwu błędnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Northwell Health
Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowych efektów stymulacji nerwu błędnego (VNS) przez stymulację uszną (stymulacja gałęzi nerwu błędnego, która unerwia ucho) w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). RZS charakteryzuje się przewlekłym, ogólnoustrojowym zapaleniem stawów, ale niesie ze sobą zwiększone ryzyko wystąpienia objawów pozastawowych, jak również innych objawów narządowych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe (CVD), które znacząco przyczyniają się do chorobowości i śmiertelności w tym schorzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem RZS na podstawie wytycznych ACR. Wykorzystana zostanie aktywność choroby mierzona jako punktacja aktywności (DAS-28 CRP).
  2. Żadne z kryteriów wykluczenia (patrz poniżej).

Kryteria wyłączenia:

  1. nieletni (
  2. Co najmniej jeden z następujących stanów: stan immunosupresyjny (w tym nowotwory złośliwe, przewlekły alkoholizm, cukrzyca), ciężka przewlekła demencja, choroba psychiczna z aktywną psychozą, obecne dożylne lub inne poważne nielegalne zażywanie narkotyków
  3. Ciąża
  4. Status terminala dotyczy tylko opieki paliatywnej
  5. Stan bezdomnego
  6. Pacjenci z IDDM i NIDDM nie będą włączeni do tego badania
  7. Wcześniejsza choroba niedokrwienna układu krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i bradytachyarytmie
  8. Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość. Poziom hemoglobiny zostanie określony podczas badania przesiewowego. Wybrano poziom odcięcia < 10 mg/dl u kobiet i < 11 mg/dl u mężczyzn.
  9. Palenie
  10. Osoby przyjmujące jednocześnie leki potencjalnie wpływające na funkcje autonomiczne, takie jak leki antycholinergiczne i beta-adrenolityki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena krótkoterminowych i średnioterminowych efektów interwencji nerwu błędnego z punktami końcowymi, takimi jak funkcja autonomiczna, synteza cytokin, markery stanu zapalnego, a także ocena aktywności choroby i pomiar ogólnego stanu zdrowia badanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin J Tracey, MD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCRC 0137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu błędnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj