Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция блуждающего нерва при ревматоидном артрите

19 июля 2011 г. обновлено: Northwell Health
Целью данного исследования является изучение краткосрочных эффектов стимуляции блуждающего нерва (ВНС) путем стимуляции ушной раковины (стимуляция ушной ветви блуждающего нерва, иннервирующей ухо) при ревматоидном артрите (РА). РА характеризуется хроническим системным воспалением, поражающим суставы, но также сопряжен с повышенным риском внесуставных проявлений, а также других органных проявлений, таких как сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), что вносит значительный вклад в заболеваемость и смертность при этом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом РА на основании рекомендаций ACR. Будет использоваться активность заболевания, измеряемая в виде оценки активности (DAS-28 CRP).
  2. Ни один из критериев исключения (см. ниже).

Критерий исключения:

  1. Несовершеннолетние (
  2. Одно или несколько из следующих состояний: иммунодепрессивное состояние (включая злокачественное новообразование, хронический алкоголизм, диабет), тяжелая хроническая деменция, психическое заболевание с активным психозом, текущее внутривенное или другое серьезное употребление запрещенных наркотиков.
  3. Беременность
  4. Терминальный статус направлен только на паллиативную помощь
  5. Бездомный статус
  6. Пациенты с ИЗСД и ИНСД не будут включены в это исследование.
  7. Предыдущая история ишемических сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и брадитахиаритмии
  8. Умеренная или тяжелая анемия. Уровень гемоглобина будет определяться при скрининге. Выбран пороговый уровень < 10 мг/дл у женщин и < 11 мг/дл у мужчин.
  9. Курение
  10. Субъекты, принимающие сопутствующие лекарства, потенциально влияющие на вегетативную функцию, такие как антихолинергические препараты и бета-блокаторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка краткосрочных и среднесрочных эффектов вмешательства на блуждающем нерве с такими конечными точками, как вегетативная функция, синтез цитокинов, маркеры воспаления, а также оценка активности заболевания и общее измерение состояния здоровья субъектов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Следователи

  • Главный следователь: Kevin J Tracey, MD, The Feinstein Institute for Medical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCRC 0137

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться