Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagus nervestimulation ved reumatoid arthritis

19. juli 2011 opdateret af: Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede virkninger af vagusnervestimulering (VNS) ved aurikulær stimulation (stimulering af den aurikulære gren af ​​vagusnerven, som innerverer øret) ved reumatoid arthritis (RA). RA er karakteriseret ved en kronisk systemisk betændelse, der påvirker leddene, men medfører også en øget risiko for ekstraartikulære manifestationer såvel som andre organmanifestationer såsom hjerte-kar-sygdomme (CVD), som væsentligt bidrager til morbiditet og dødelighed i denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen RA baseret på ACR-retningslinjerne. Sygdomsaktivitet målt som aktivitetsscore (DAS-28 CRP) vil blive brugt
  2. Ingen af ​​eksklusionskriterierne (se nedenfor).

Ekskluderingskriterier:

  1. mindreårige (
  2. En eller flere af følgende tilstande: immunsuppressiv tilstand (som omfatter malignitet, kronisk alkoholisme, diabetes), svær kronisk demens, psykiatrisk sygdom med aktiv psykose, aktuel intravenøs eller anden alvorlig brug af ulovlige stoffer
  3. Graviditet
  4. Terminal status kun henvist til palliativ behandling
  5. Hjemløs status
  6. IDDM- og NIDDM-patienter vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse
  7. Tidligere iskæmisk kardiovaskulær sygdom, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina og bradytakyarytmier
  8. Moderat eller svær anæmi. Hæmoglobinniveauet vil blive bestemt ved screening. Der vælges et cut-off niveau på < 10 mg/dL hos kvinder og < 11 mg/dL hos mænd.
  9. Rygning
  10. Personer, der samtidig tager medicin, der potentielt påvirker den autonome funktion, såsom anti-cholinerge medicin og betablokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af kortsigtede og mellemlange virkninger af vagusnerveintervention med endepunkter som autonom funktion, cytokinsyntese, inflammatoriske markører samt sygdomsaktivitetsscore og global sundhedsmåling hos forsøgspersoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin J Tracey, MD, The Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Skøn)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCRC 0137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Vagus nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner