酒精和吸烟同时治疗:对酒精复吸风险的影响
研究概览
详细说明
目标:
大多数酒精和药物治疗计划都没有系统地解决治疗期间吸烟的问题。 一个障碍是担心在恢复早期戒烟可能会增加酒精复吸的风险。 这项研究跟踪了参加强化门诊酒精治疗的患者,以比较同时戒烟 (CSC) 干预与延迟戒烟 (DSC) 对照组对反映酒精复吸风险的过程测量的影响。
研究设计:
参与者被纳入强化门诊酒精治疗,然后以 2:1 的比例随机分配到 CSC 或 DSC 组。 CSC 组接受吸烟治疗同时进行强化酒精治疗,DSC 组在酒精治疗后三个月接受吸烟治疗。 吸烟治疗方案包括行为咨询、应急管理(对经验证的戒烟者提供代金券奖励)以及规定的尼古丁贴片和口香糖。 在 CSC 目标戒烟日期后的三个月内,两组受试者都被要求参与前瞻性日常监测程序,每天调用交互式语音响应系统一次,以完成对复发风险因素的自我报告评估。 通过比较由许多已戒烟的参与者组成的 CSC 组的参与者与预计在此日常监测期间继续吸烟的 DSC 组的参与者,我们将确定戒烟对酒精复发危险因素的影响。
方法:
这项研究是在位于 VA 康涅狄格医疗保健系统纽因顿和西黑文校区的药物滥用日间治疗项目中进行的。 这些是为期三周的治疗计划,周一至周五开会,每天 4-5 小时。 参与者是在日间课程入学之前或之后不久招募的。 参与者 151 名 18 岁或以上的人,符合诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 当前酒精滥用或依赖标准,报告目前每天吸 1 支或更多支香烟,并接受尼古丁医学禁忌症筛查贴片和口香糖的使用。 因变量是反映使用日常交互式语音响应 (IVR) 技术获得的酒精复吸风险的过程评估。 这些复发风险过程包括酒精渴望、负面影响、戒酒自我效能、酒精结果预期、戒酒动机和自我控制需求。 鉴于之前临床试验的混合结果,我们对戒烟对酒精复吸风险因素有影响的假设进行了双向检验,检查戒烟是否会导致酒精复吸风险增加或降低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
Newington、Connecticut、美国、06111
- VA Connecticut Healthcare System
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- DSM-IV 酒精滥用或依赖标准
- 年满 18 岁
- 英语会话
- 吸烟 1 支或更多支香烟/天
- 有资格获得 VA 医疗保健的男性或女性退伍军人
- 女性非退伍军人也有资格
排除标准:
- 对尼古丁或尼古丁贴片中使用的粘合剂过敏或过敏
- 重量小于 100 磅
- 对戒烟缺乏兴趣
- 怀孕或哺乳期女性或未采取可接受的避孕措施的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 同时戒烟
戒烟与强化酒精治疗同时进行
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戒烟、透皮尼古丁贴片和尼古丁口香糖的个人辅导课程和代金券奖励
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有源比较器:2 延迟戒烟
强化酒精治疗后 12 周戒烟
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戒烟、透皮尼古丁贴片和尼古丁口香糖的个人辅导课程和代金券奖励
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟
大体时间:12周
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7 天点流行率戒烟由呼吸一氧化碳验证缺失编码为吸烟
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12周
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戒烟
大体时间:2周
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7 天点流行率戒烟由呼吸一氧化碳验证缺失编码为吸烟
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大量饮酒的天数比例
大体时间:后续第 9-12 周
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大量饮酒天数定义为男性每天饮酒量 > 6 标准杯和女性每天饮酒量 > 4 标准杯的天数。
这项措施检查了在第 9-12 周的后续行动中 28 天内大量饮酒的天数比例。
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后续第 9-12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ned L Cooney, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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