预防异丙酚相关的注射疼痛
2021年1月8日 更新者：Joseph Neal、Benaroya Research Institute
丙泊酚混合利多卡因与利多卡因预处理止血带对缓解丙泊酚注射相关疼痛的比较
丙泊酚注射与部分患者的不适有关。
局部麻醉剂已被证明可以减弱某些患者的这种反应。
这项随机、双盲、安慰剂对照试验检验了以下假设：利多卡因与异丙酚混合，优于在注射异丙酚之前在止血带控制下将利多卡因直接注入静脉。
预计两组都优于安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Benaroya Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重量 >40kg, <100kg
- 门诊手术
排除标准：
- 对异丙酚或利多卡因过敏
- 服用阿片类药物、苯二氮卓类药物或非甾体抗炎药 (NSAIDs)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
盐水预处理，盐水混合物
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3.3 毫升生理盐水
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有源比较器：利多卡因预处理
利多卡因预处理/生理盐水-丙泊酚混合物
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止血带控制下静脉注射利多卡因 50 mg
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有源比较器：利多卡因异丙酚混合物
盐水预处理/利多卡因-异丙酚混合物
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利多卡因 50 mg 加异丙酚 50 mg 静脉注射 (iv)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头疼痛评分
大体时间：注射研究药物后立即。一次评估。
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11 分口头疼痛评分 (VPS) 0 = 无疼痛； 10=最严重的疼痛
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注射研究药物后立即。一次评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全缓解注射疼痛
大体时间：注射研究药物后立即。一次评估
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手臂内的受试者总数与注射时没有疼痛的受试者总数 (VPS=0)
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注射研究药物后立即。一次评估
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对麻醉技术的满意度
大体时间：出院前。一次评估
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您对麻醉技术满意吗？
是/否
|
出院前。一次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph M Neal, MD、Virginia Mason Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月18日
首次发布 (估计)
2009年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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