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프로포폴 관련 주사 통증 예방

2021년 1월 8일 업데이트: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

프로포폴 주입과 관련된 통증 완화를 위해 리도카인과 혼합된 프로포폴 대 지혈대와 함께 리도카인 전처리

프로포폴 주사는 일부 환자의 불편함과 관련이 있습니다. 국소 마취제는 일부 환자에서 이러한 반응을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 프로포폴과 혼합된 리도카인이 프로포폴을 주사하기 전에 지혈대 통제 하에 정맥에 직접 투여된 리도카인보다 우수할 것이라는 가설을 테스트합니다. 두 그룹 모두 위약보다 우수할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Benaroya Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무게 >40kg, <100kg
  • 외래 수술

제외 기준:

  • 프로포폴 또는 리도카인에 대한 알레르기
  • 오피오이드, 벤조디아제핀 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
식염수 전처리, 식염수 혼화제
의약품: 식염
3.3mL 생리 식염수
활성 비교기: 리도카인 전처리
리도카인 전처리 / 식염수-프로포폴 혼화제
의약품: 리도카인 전처리
지혈대 조절 하에 리도카인 50 mg iv
활성 비교기: 리도카인-프로포폴 혼화제
식염수 전처리 / 리도카인-프로포폴 혼화제
의약품: 리도카인/프로포폴 혼화제
리도카인 50mg + 프로포폴 50mg 정맥내(iv)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 통증 점수
기간: 연구 약물 주사 직후. 일회성 평가.
11점 언어 통증 점수(VPS) 0=통증 없음; 10=상상할 수 있는 최악의 통증
연구 약물 주사 직후. 일회성 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 통증의 완전한 완화
기간: 연구 약물 주사 직후. 일회성 평가
팔 내의 전체 대상자 대 주사 시 통증이 없는 대상자(VPS=0)
연구 약물 주사 직후. 일회성 평가
마취 기술에 대한 만족도
기간: 퇴원 전. 일회성 평가
마취 방법에 만족하셨습니까? 예 아니오
퇴원 전. 일회성 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benaroya Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06091

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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