Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoliin liittyvän injektiokivun ehkäisy

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofoli sekoitettuna lidokaiiniin verrattuna lidokaiinin esikäsittelyyn puristeilla propofoliinjektioon liittyvän kivun lievittämiseksi

Propofolin injektioon liittyy epämukavuutta potilaiden alaryhmissä. Paikallispuudutusaineiden on osoitettu heikentävän tätä vastetta joillakin potilailla. Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan lidokaiini propofoliin sekoitettuna on parempi kuin lidokaiini, joka annetaan suoraan laskimoon kiristyssideen alaisuudessa ennen propofolin injektiota. Molempien ryhmien odotetaan olevan parempia kuin lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Benaroya Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino >40kg, <100kg
  • ambulatorinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia propofolille tai lidokaiinille
  • opioidien, bentsodiatsepiinien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Esikäsittely suolaliuoksella, suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
3,3 ml normaalia suolaliuosta
Active Comparator: Lidokaiinin esikäsittely
Lidokaiinin esikäsittely / suolaliuos-propofoliseos
Lääke: lidokaiinin esikäsittely
lidokaiinia 50 mg iv. kiristyssidettä valvottaessa
Active Comparator: Lidokaiini-propofoli-seos
suolaliuos esikäsittely / lidokaiini-propofoliseos
Lääke: Lidokaiini/propofoli-seos
lidokaiini 50 mg plus propofoli 50 mg laskimoon (iv)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuslääkkeen injektion jälkeen. Kerran arvio.
11 pisteen sanallinen kipupiste (VPS) 0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Välittömästi tutkimuslääkkeen injektion jälkeen. Kerran arvio.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen injektiokivun lievitys
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuslääkkeen injektion jälkeen. Kerran arvio
Käsivarren koehenkilöiden kokonaismäärä verrattuna niihin, joilla ei ollut kipua injektiossa (VPS = 0)
Välittömästi tutkimuslääkkeen injektion jälkeen. Kerran arvio
Tyytyväisyys anestesiatekniikkaan
Aikaikkuna: Ennen purkamista. Kerran arvio
Olitko tyytyväinen anestesiatekniikkaan? Kyllä ei
Ennen purkamista. Kerran arvio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benaroya Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa