Prevenindo a Dor da Injeção Associada ao Propofol
8 de janeiro de 2021 atualizado por: Joseph Neal, Benaroya Research Institute
Propofol misturado com lidocaína versus pré-tratamento de lidocaína com torniquete para alívio da dor associada à injeção de propofol
A injeção de propofol está associada a desconforto em subconjuntos de pacientes.
Os anestésicos locais demonstraram atenuar essa resposta em alguns pacientes.
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo testa a hipótese de que a lidocaína misturada com propofol será superior à lidocaína administrada diretamente na veia, sob controle de torniquete, antes da injeção de propofol.
Espera-se que ambos os grupos sejam superiores ao placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Benaroya Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso >40kg, <100kg
- cirurgia ambulatorial
Critério de exclusão:
- alergia a propofol ou lidocaína
- tomando opioides, benzodiazepínicos ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Pré-tratamento salino, mistura salina
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3,3 mL de solução salina normal
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Comparador Ativo: Pré-tratamento com lidocaína
Pré-tratamento de lidocaína / mistura salina-propofol
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lidocaína 50 mg iv sob controle de torniquete
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Comparador Ativo: Mistura de lidocaína-propofol
pré-tratamento salino / mistura de lidocaína-propofol
|
lidocaína 50 mg mais propofol 50 mg intravenoso (iv)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Dor Verbal
Prazo: Imediatamente após a injeção do medicamento do estudo. Avaliação única.
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11 pontos de escore verbal de dor (EVP) 0=sem dor; 10=pior dor imaginável
|
Imediatamente após a injeção do medicamento do estudo. Avaliação única.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio completo da dor da injeção
Prazo: Imediatamente após a injeção do medicamento do estudo. Avaliação única
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Indivíduos totais dentro do braço versus aqueles indivíduos que não tiveram dor com a injeção (VPS = 0)
|
Imediatamente após a injeção do medicamento do estudo. Avaliação única
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Satisfação com a técnica anestésica
Prazo: Antes da alta. Avaliação única
|
Você ficou satisfeito com a técnica anestésica?
Sim não
|
Antes da alta. Avaliação única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Propofol
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 06091
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