Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av Propofol-associerad injektionssmärta

8 januari 2021 uppdaterad av: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol blandat med lidokain kontra lidokain förbehandling med tourniquet för att lindra smärta i samband med propofolinjektion

Injektion av propofol är associerad med obehag hos undergrupper av patienter. Lokalbedövningsmedel har visat sig dämpa detta svar hos vissa patienter. Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie testar hypotesen att lidokain blandat med propofol kommer att vara överlägset lidokain som administreras direkt i venen, under tourniquetkontroll, före injektion av propofol. Båda grupperna förväntas vara överlägsna placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Benaroya Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vikt >40kg, <100kg
  • ambulatorisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • allergi mot propofol eller lidokain
  • tar opioider, bensodiazepiner eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Saltlösningsförbehandling, saltlösningsblandning
Läkemedel: Salin
3,3 ml normal koksaltlösning
Aktiv komparator: Lidokain förbehandling
Lidokain förbehandling / saltlösning-propofol blandning
Läkemedel: lidokain förbehandling
lidokain 50 mg iv under tourniquet-kontroll
Aktiv komparator: Lidokain-Propofol blandning
saltlösning förbehandling / Lidokain-propofol-blandning
Läkemedel: Lidokain / propofol blandning
lidokain 50 mg plus propofol 50 mg intravenöst (iv)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal smärtpoäng
Tidsram: Omedelbart efter injektion av studieläkemedlet. Engångsbedömning.
11 poäng verbalt smärtpoäng (VPS) 0=ingen smärta; 10=värsta tänkbara smärta
Omedelbart efter injektion av studieläkemedlet. Engångsbedömning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig lindring av injektionssmärta
Tidsram: Omedelbart efter injektion av studieläkemedlet. Engångsbedömning
Totalt antal försökspersoner inom armen kontra de försökspersoner som inte hade smärta vid injektion (VPS=0)
Omedelbart efter injektion av studieläkemedlet. Engångsbedömning
Nöjd med anestesiteknik
Tidsram: Före utskrivning. Engångsbedömning
Var du nöjd med narkostekniken? Ja Nej
Före utskrivning. Engångsbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera