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Prevención del dolor asociado a la inyección de propofol

8 de enero de 2021 actualizado por: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol mezclado con lidocaína versus tratamiento previo con lidocaína con torniquete para el alivio del dolor asociado con la inyección de propofol

La inyección de propofol se asocia con molestias en subgrupos de pacientes. Se ha demostrado que los anestésicos locales atenúan esta respuesta en algunos pacientes. Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo prueba la hipótesis de que la lidocaína mezclada con propofol será superior a la lidocaína administrada directamente en la vena, bajo control de torniquete, antes de la inyección de propofol. Se espera que ambos grupos sean superiores al placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Benaroya Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso >40kg, <100kg
  • Cirugía ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • alergia al propofol o la lidocaína
  • tomar opioides, benzodiazepinas o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Pretratamiento salino, mezcla salina
Droga: Salina
3,3 ml de solución salina normal
Comparador activo: Pretratamiento con lidocaína
Pretratamiento con lidocaína / mezcla de solución salina y propofol
Droga: pretratamiento con lidocaína
lidocaína 50 mg iv bajo control de torniquete
Comparador activo: Mezcla de lidocaína-propofol
pretratamiento salino / mezcla de lidocaína y propofol
Droga: Mezcla de lidocaína/propofol
lidocaína 50 mg más propofol 50 mg intravenoso (iv)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor verbal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección del fármaco del estudio. Evaluación de una sola vez.
Puntuación de dolor verbal (VPS) de 11 puntos 0 = sin dolor; 10=peor dolor imaginable
Inmediatamente después de la inyección del fármaco del estudio. Evaluación de una sola vez.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio completo del dolor por inyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección del fármaco del estudio. Evaluación única
Sujetos totales dentro del brazo versus aquellos sujetos que no tuvieron dolor con la inyección (VPS=0)
Inmediatamente después de la inyección del fármaco del estudio. Evaluación única
Satisfacción con la técnica anestésica
Periodo de tiempo: Antes del alta. Evaluación única
¿Quedó satisfecho con la técnica anestésica? Sí No
Antes del alta. Evaluación única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benaroya Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06091

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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