Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie bólowi związanemu z iniekcją propofolu

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol zmieszany z lidokainą kontra lidokaina Wstępne leczenie z opaską uciskową w celu złagodzenia bólu związanego z iniekcją propofolu

Wstrzyknięcie propofolu wiąże się z dyskomfortem u niektórych pacjentów. Wykazano, że miejscowe środki znieczulające osłabiają tę odpowiedź u niektórych pacjentów. To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie testuje hipotezę, że lidokaina zmieszana z propofolem będzie lepsza od lidokainy podawanej bezpośrednio do żyły, pod kontrolą opaski uciskowej, przed wstrzyknięciem propofolu. Oczekuje się, że obie grupy będą lepsze od placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Benaroya Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • waga >40kg, <100kg
  • chirurgia ambulatoryjna

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na propofol lub lidokainę
  • przyjmowanie opioidów, benzodiazepin lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Obróbka wstępna solą fizjologiczną, domieszka soli fizjologicznej
Lek: Solankowy
3,3 ml normalnej soli fizjologicznej
Aktywny komparator: Wstępne leczenie lidokainą
Leczenie wstępne lidokainą / mieszanka soli fizjologicznej z propofolem
Lek: wstępne leczenie lidokainą
lidokaina 50 mg iv pod kontrolą opaski uciskowej
Aktywny komparator: Mieszanka lidokaina-propofol
obróbka wstępna solą fizjologiczną / mieszanka lidokaina-propofol
Lek: Domieszka lidokaina / propofol
lidokaina 50 mg plus propofol 50 mg dożylnie (iv)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu werbalnego
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu badanego leku. Jednorazowa ocena.
11-punktowa ocena bólu werbalnego (VPS) 0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Natychmiast po wstrzyknięciu badanego leku. Jednorazowa ocena.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite złagodzenie bólu związanego z iniekcją
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu badanego leku. Jednorazowa ocena
Całkowita liczba pacjentów w obrębie ramienia w porównaniu z pacjentami, którzy nie odczuwali bólu podczas wstrzyknięcia (VPS=0)
Natychmiast po wstrzyknięciu badanego leku. Jednorazowa ocena
Satysfakcja Z Techniki Anestezjologicznej
Ramy czasowe: Przed wypisem. Jednorazowa ocena
Czy byłeś zadowolony z techniki znieczulenia? Tak nie
Przed wypisem. Jednorazowa ocena

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj