Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af propofol-associeret injektionssmerte

8. januar 2021 opdateret af: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol blandet med lidocain versus lidokain forbehandling med tourniquet til lindring af smerter forbundet med propofol-injektion

Injektion af propofol er forbundet med ubehag hos undergrupper af patienter. Lokalbedøvelse har vist sig at dæmpe dette respons hos nogle patienter. Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg tester hypotesen om, at lidocain blandet med propofol vil være bedre end lidocain administreret direkte i venen, under tourniquet-kontrol, før injektion af propofol. Begge grupper forventes at være placebo overlegne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Benaroya Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vægt >40 kg, <100 kg
  • ambulatorisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for propofol eller lidocain
  • tager opioider, benzodiazepiner eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvandsforbehandling, saltvandsblanding
Medicin: Saltvand
3,3 ml normalt saltvand
Aktiv komparator: Lidokain forbehandling
Lidokain forbehandling / saltvand-propofol blanding
Medicin: lidokain forbehandling
lidocain 50 mg iv under tourniquet-kontrol
Aktiv komparator: Lidokain-Propofol blanding
saltvandsforbehandling / Lidocain-propofol-blanding
Medicin: Lidokain/propofol blanding
lidokain 50 mg plus propofol 50 mg intravenøst ​​(iv)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal smertescore
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion af undersøgelseslægemidlet. Engangsvurdering.
11 point verbal smertescore (VPS) 0=ingen smerte; 10=værst tænkelige smerte
Umiddelbart efter injektion af undersøgelseslægemidlet. Engangsvurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig lindring af injektionssmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion af undersøgelseslægemidlet. Engangsvurdering
Samlet antal forsøgspersoner i armen versus de forsøgspersoner, der ikke havde smerter ved injektion (VPS=0)
Umiddelbart efter injektion af undersøgelseslægemidlet. Engangsvurdering
Tilfredshed med anæstesiteknik
Tidsramme: Inden udskrivelsen. Engangsvurdering
Var du tilfreds med bedøvelsesteknikken? Ja Nej
Inden udskrivelsen. Engangsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner