プロポフォールに関連する注射痛の予防
2021年1月8日 更新者：Joseph Neal、Benaroya Research Institute
リドカインと混合したプロポフォールとプロポフォール注射に伴う痛みを軽減するための止血帯によるリドカインの前治療
プロポフォールの注射は、患者の一部に不快感を引き起こします。
局所麻酔薬は一部の患者においてこの反応を軽減することが示されています。
このランダム化二重盲検プラセボ対照試験は、プロポフォールと混合したリドカインが、プロポフォールの注射前に止血帯管理下で静脈内に直接投与されたリドカインよりも優れているという仮説を検証します。
どちらのグループもプラセボよりも優れていると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Benaroya Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重 >40kg、<100kg
- 外来手術
除外基準:
- プロポフォールまたはリドカインに対するアレルギー
- オピオイド、ベンゾジアゼピン、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水前処理、生理食塩水混合物
|
生理食塩水 3.3mL
|
|
アクティブコンパレータ：リドカインの前処理
リドカイン前処理 / 生理食塩水とプロポフォールの混合物
|
止血帯管理下でリドカイン 50 mg 静注
|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン-プロポフォール混合物
生理食塩水前処理 / リドカイン-プロポフォール混合物
|
リドカイン 50 mg とプロポフォール 50 mg の静脈内投与 (iv)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
言語痛スコア
時間枠：研究薬の注射直後。査定は1回限り。
|
11 ポイントの言語痛スコア (VPS) 0= 痛みなし。 10=想像できる最悪の痛み
|
研究薬の注射直後。査定は1回限り。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注射の痛みを完全軽減
時間枠：研究薬の注射直後。 1回限りの評価
|
腕内の被験者の合計と注射時に痛みがなかった被験者の合計 (VPS=0)
|
研究薬の注射直後。 1回限りの評価
|
|
麻酔技術への満足度
時間枠：退院前。 1回限りの評価
|
麻酔技術には満足されましたか？
はい・いいえ
|
退院前。 1回限りの評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph M Neal, MD、Virginia Mason Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06091
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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