Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av Propofol-assosiert injeksjonssmerte

8. januar 2021 oppdatert av: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol blandet med lidokain versus lidokain forbehandling med tourniquet for lindring av smerter forbundet med propofol-injeksjon

Injeksjon av propofol er assosiert med ubehag hos undergrupper av pasienter. Lokalbedøvelse har vist seg å dempe denne responsen hos noen pasienter. Denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien tester hypotesen om at lidokain blandet med propofol vil være bedre enn lidokain administrert direkte i venen, under tourniquet-kontroll, før injeksjon av propofol. Begge gruppene forventes å være placebo overlegne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Benaroya Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vekt >40kg, <100kg
  • ambulerende kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot propofol eller lidokain
  • tar opioider, benzodiazepiner eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvannsforbehandling, saltvannsblanding
Legemiddel: Saltvann
3,3 ml vanlig saltvann
Aktiv komparator: Lidokain forbehandling
Lidokain forbehandling / saltvann-propofol blanding
Legemiddel: lidokain forbehandling
lidokain 50 mg iv under tourniquet-kontroll
Aktiv komparator: Lidokain-propofol blanding
saltvannsforbehandling / Lidokain-propofolblanding
Legemiddel: Lidokain / propofol blanding
lidokain 50 mg pluss propofol 50 mg intravenøst ​​(iv)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal smertescore
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon av studiemedisin. Engangsvurdering.
11 poeng verbal smertescore (VPS) 0=ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte
Umiddelbart etter injeksjon av studiemedisin. Engangsvurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig lindring av injeksjonssmerter
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon av studiemedisin. Engangsvurdering
Totalt antall personer innenfor armen versus de som ikke hadde smerter ved injeksjon (VPS=0)
Umiddelbart etter injeksjon av studiemedisin. Engangsvurdering
Tilfredshet med anestesiteknikk
Tidsramme: Før utskrivning. Engangsvurdering
Var du fornøyd med anestesiteknikken? Ja Nei
Før utskrivning. Engangsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06091

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere