Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение инъекционной боли, связанной с пропофолом

8 января 2021 г. обновлено: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Пропофол, смешанный с лидокаином, по сравнению с предварительной обработкой лидокаином и жгутом для облегчения боли, связанной с инъекцией пропофола

Инъекция пропофола связана с дискомфортом у некоторых пациентов. Было показано, что местные анестетики ослабляют эту реакцию у некоторых пациентов. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проверяет гипотезу о том, что лидокаин, смешанный с пропофолом, будет превосходить лидокаин, вводимый непосредственно в вену под контролем жгута перед инъекцией пропофола. Ожидается, что обе группы превзойдут плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вес > 40 кг, < 100 кг
  • амбулаторная хирургия

Критерий исключения:

  • аллергия на пропофол или лидокаин
  • прием опиоидов, бензодиазепинов или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Предварительная обработка солевым раствором, добавление солевого раствора
Лекарство: Физиологический раствор
3,3 мл физиологического раствора
Активный компаратор: Предварительная обработка лидокаином
Предварительная обработка лидокаином / смесь солевого раствора и пропофола
Лекарство: предварительная обработка лидокаином
лидокаин 50 мг в/в под контролем жгута
Активный компаратор: Смесь лидокаин-пропофол
предварительная обработка физиологическим раствором / смесь лидокаина и пропофола
Лекарство: Смесь лидокаина/пропофола
лидокаин 50 мг плюс пропофол 50 мг внутривенно (в/в)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная оценка боли
Временное ограничение: Сразу после инъекции исследуемого препарата. Разовая оценка.
11-балльная оценка вербальной боли (VPS): 0 = отсутствие боли; 10 = самая сильная боль, которую только можно представить
Сразу после инъекции исследуемого препарата. Разовая оценка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное облегчение инъекционной боли
Временное ограничение: Сразу после инъекции исследуемого препарата. Разовая оценка
Общее количество субъектов в руке по сравнению с теми субъектами, у которых не было боли при инъекции (VPS = 0)
Сразу после инъекции исследуемого препарата. Разовая оценка
Удовлетворенность техникой анестезии
Временное ограничение: Перед выпиской. Разовая оценка
Довольны ли вы методикой анестезии? Да нет
Перед выпиской. Разовая оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benaroya Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться