Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bolesti spojené s injekcí propofolu

8. ledna 2021 aktualizováno: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol smíchaný s lidokainem versus lidokain předběžná léčba turniketem pro zmírnění bolesti spojené s injekcí propofolu

Injekce propofolu je spojena s diskomfortem u podskupin pacientů. Ukázalo se, že lokální anestetika u některých pacientů tuto odpověď zmírňují. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie testuje hypotézu, že lidokain smíchaný s propofolem bude lepší než lidokain podávaný přímo do žíly pod kontrolou turniketu před injekcí propofolu. Očekává se, že obě skupiny budou lepší než placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Benaroya Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hmotnost >40kg, <100kg
  • ambulantní chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • alergie na propofol nebo lidokain
  • užívání opioidů, benzodiazepinů nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Předúprava fyziologickým roztokem, příměs fyziologického roztoku
Lék: Solný
3,3 ml normálního fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: Předběžná úprava lidokainem
Předúprava lidokainem / příměs fyziologického roztoku a propofolu
Lék: předléčení lidokainem
lidokain 50 mg iv pod kontrolou turniketu
Aktivní komparátor: Směs lidokainu a propofolu
předúprava fyziologickým roztokem / příměs lidokainu a propofolu
Lék: Směs lidokainu/propofolu
lidokain 50 mg plus propofol 50 mg intravenózně (iv)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Ihned po injekci studovaného léku. Jednorázové hodnocení.
11 bodové skóre verbální bolesti (VPS) 0=žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest
Ihned po injekci studovaného léku. Jednorázové hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné zmírnění bolesti po injekci
Časové okno: Ihned po injekci studovaného léku. Jednorázové hodnocení
Celkový počet subjektů v paži oproti subjektům, které neměly žádnou bolest při injekci (VPS=0)
Ihned po injekci studovaného léku. Jednorázové hodnocení
Spokojenost s anestetickou technikou
Časové okno: Před vypuštěním. Jednorázové hodnocení
Byli jste spokojeni s technikou anestezie? Ano ne
Před vypuštěním. Jednorázové hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benaroya Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit