Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol-geassocieerde injectiepijn voorkomen

8 januari 2021 bijgewerkt door: Joseph Neal, Benaroya Research Institute

Propofol gemengd met lidocaïne versus lidocaïne Voorbehandeling met tourniquet voor verlichting van pijn geassocieerd met propofol-injectie

Injectie van propofol wordt in verband gebracht met ongemak bij subgroepen van patiënten. Van lokale anesthetica is aangetoond dat ze deze respons bij sommige patiënten verzwakken. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie test de hypothese dat lidocaïne gemengd met propofol superieur zal zijn aan lidocaïne die direct in de ader wordt toegediend, onder tourniquetcontrole, voorafgaand aan injectie van propofol. Van beide groepen wordt verwacht dat ze superieur zijn aan placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Benaroya Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gewicht >40kg, <100kg
  • ambulante chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor propofol of lidocaïne
  • opioïden, benzodiazepinen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoute voorbehandeling, zoutoplossing bijmenging
Geneesmiddel: Zoutoplossing
3,3 ml normale zoutoplossing
Actieve vergelijker: Lidocaïne voorbehandeling
Voorbehandeling met lidocaïne / mengsel van zoutoplossing en propofol
Geneesmiddel: lidocaïne voorbehandeling
lidocaïne 50 mg iv onder tourniquet-controle
Actieve vergelijker: Lidocaïne-Propofol mengsel
voorbehandeling met zoutoplossing / mengsel van lidocaïne en propofol
Geneesmiddel: Mengsel van lidocaïne/propofol
lidocaïne 50 mg plus propofol 50 mg intraveneus (iv)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale pijnscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie van het onderzoeksgeneesmiddel. Eenmalige beoordeling.
11 punten verbale pijnscore (VPS) 0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn
Onmiddellijk na injectie van het onderzoeksgeneesmiddel. Eenmalige beoordeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige verlichting van injectiepijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie van het onderzoeksgeneesmiddel. Eenmalige beoordeling
Totaal aantal proefpersonen in de arm versus het aantal proefpersonen dat geen pijn had bij injectie (VPS=0)
Onmiddellijk na injectie van het onderzoeksgeneesmiddel. Eenmalige beoordeling
Tevredenheid over verdovingstechniek
Tijdsspanne: Voorafgaand aan ontslag. Eenmalige beoordeling
Was u tevreden over de verdovingstechniek? Ja nee
Voorafgaand aan ontslag. Eenmalige beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph M Neal, MD, Virginia Mason Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06091

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren