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贝伐珠单抗治疗慢性中枢性浆液性脉络膜视网膜病变的效果

2009年3月18日 更新者:Hallym University Medical Center

慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变中生长因子和细胞因子的眼内浓度以及贝伐珠单抗治疗的效果

中心性浆液性脉络膜视网膜病变的病理生理学仍存在争议。 传统治疗是激光光凝或光动力疗法。最近,贝伐珠单抗(Avastin,Genetech)是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抗体,具有抗渗透性,因此理论上可以逆转中心性浆液性脉络膜视网膜病变中出现的变化。 本研究的目的是调查生长因子和炎性细胞因子的浓度,并报告贝伐单抗治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变眼的效果

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为中心性浆液性脉络膜视网膜病变的患者
  • 光学相干断层扫描显示特发性神经感觉视网膜抬高
  • 荧光素血管造影术中 RPE 水平存在局灶性渗漏

排除标准:

  • 全身性贝伐珠单抗给药的已知副作用
  • 有明显的心血管或血栓栓塞病史或怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
房水中生长因子和炎性细胞因子的浓度
大体时间:在基线
在基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
光学相干断层扫描的中央黄斑厚度
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月
基线、1个月、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月18日

首次发布 (估计)

2009年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月18日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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