- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00864773
O efeito da terapia com bevacizumabe na coriorretinopatia serosa central crônica
18 de março de 2009 atualizado por: Hallym University Medical Center
Concentrações intraoculares de fatores de crescimento e citocinas na coriorretinopatia serosa central crônica e o efeito da terapia com bevacizumabe
A fisiopatologia da coriorretinopatia serosa central permanece controversa.
o tratamento tradicional é fotocoagulação a laser ou terapia fotodinâmica. Recentemente, o bevacizumabe (Avastin, Genetech), um anticorpo para o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), tem propriedades antipermeabilidade conhecidas e, portanto, teoricamente pode reverter as alterações observadas na coriorretinopatia serosa central.
O objetivo deste estudo é Investigar as concentrações de fatores de crescimento e citocinas inflamatórias e relatar o efeito da terapia com bevacizumabe em olhos com coriorretinopatia serosa central
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de coriorretinopatia serosa central
- Elevação retiniana neurossensorial idiopática demonstrada por tomografia óptica coerente
- Presença de vazamentos focais ao nível do EPR na angiografia com fluoresceína
Critério de exclusão:
- Efeitos colaterais conhecidos da administração sistêmica de bevacizumabe
- Ter um histórico cardiovascular ou tromboembólico significativo ou estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações de fatores de crescimento e citocinas inflamatórias no humor aquoso
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Espessura macular central na tomografia de coerência óptica
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-3-16
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