- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00864773
Účinek terapie bevacizumabem u chronické centrální serózní chorioretinopatie
18. března 2009 aktualizováno: Hallym University Medical Center
Nitrooční koncentrace růstových faktorů a cytokinů u chronické centrální serózní chorioretinopatie a účinek terapie bevacizumabem
Patofyziologie centrální serózní chorioretinopatie zůstává kontroverzní.
tradiční léčbou je laserová fotokoagulace nebo fotodynamická terapie. V poslední době má Bevacizumab (Avastin, Genetech), protilátka proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF), známé antipermeabilní vlastnosti, a proto může teoreticky zvrátit změny pozorované u centrální serózní chorioretinopatie.
Cílem této studie je prozkoumat koncentrace růstových faktorů a zánětlivých cytokinů a popsat efekt terapie bevacizumabem u očí s centrální serózní chorioretinopatií
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou centrální serózní chorioretinopatie
- Idiopatická neurosenzorická elevace sítnice prokázaná optickou koherentní tomografií
- Přítomnost fokálních úniků na úrovni RPE na fluoresceinové angiografii
Kritéria vyloučení:
- Známé nežádoucí účinky systémového podávání bevacizumabu
- Mají významnou kardiovaskulární nebo tromboembolickou anamnézu nebo byly těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace růstových faktorů a zánětlivých cytokinů v komorové vodě
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Centrální tloušťka makuly při optické koherentní tomografii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-3-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; UNICEF; Peshawar... a další spolupracovníciNeznámýObrna | Polio Sero konverze | Prevalence séro obrny | Imunizační krytíPákistán
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy