Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapie bevacizumabem u chronické centrální serózní chorioretinopatie

18. března 2009 aktualizováno: Hallym University Medical Center

Nitrooční koncentrace růstových faktorů a cytokinů u chronické centrální serózní chorioretinopatie a účinek terapie bevacizumabem

Patofyziologie centrální serózní chorioretinopatie zůstává kontroverzní. tradiční léčbou je laserová fotokoagulace nebo fotodynamická terapie. V poslední době má Bevacizumab (Avastin, Genetech), protilátka proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF), známé antipermeabilní vlastnosti, a proto může teoreticky zvrátit změny pozorované u centrální serózní chorioretinopatie. Cílem této studie je prozkoumat koncentrace růstových faktorů a zánětlivých cytokinů a popsat efekt terapie bevacizumabem u očí s centrální serózní chorioretinopatií

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou centrální serózní chorioretinopatie
  • Idiopatická neurosenzorická elevace sítnice prokázaná optickou koherentní tomografií
  • Přítomnost fokálních úniků na úrovni RPE na fluoresceinové angiografii

Kritéria vyloučení:

  • Známé nežádoucí účinky systémového podávání bevacizumabu
  • Mají významnou kardiovaskulární nebo tromboembolickou anamnézu nebo byly těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace růstových faktorů a zánětlivých cytokinů v komorové vodě
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální tloušťka makuly při optické koherentní tomografii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Předplatit