- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00864773
Effekten af terapi med Bevacizumab ved kronisk central serøs chorioretinopati
18. marts 2009 opdateret af: Hallym University Medical Center
Intraokulære koncentrationer af vækstfaktorer og cytokiner ved kronisk central serøs chorioretinopati og effekten af terapi med Bevacizumab
Patofysiologien af central serøs chorioretinopati forbliver kontroversiel.
traditionel behandling er laserfotokoagulation eller fotodynamisk terapi. For nylig har Bevacizumab (Avastin, Genetech), et antistof mod vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), kendte antipermeabilitetsegenskaber og kan derfor teoretisk vende de ændringer, der ses ved central serøs chorioretinopati.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge koncentrationer af vækstfaktorer og inflammatoriske cytokiner og at rapportere effekten af behandling med bevacizumab i øjne med central serøs chorioretinopati
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen central serøs chorioretinopati
- Idiopatisk neurosensorisk retinal forhøjelse demonstreret ved optisk kohærent tomografi
- Tilstedeværelse af fokale lækager på niveauet af RPE på fluorescein angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Kendte bivirkninger af systemisk bevacizumab administration
- Har en betydelig kardiovaskulær eller tromboembolisk historie eller var gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationer af vækstfaktorer og inflammatoriske cytokiner i vandig humor
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Central makulær tykkelse ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2009
Først opslået (Skøn)
19. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-3-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttetCentral serøs chorioretinopati | Kronisk central serøs chorioretinopatiKalkun
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...UkendtKronisk central serøs chorioretinopatiHolland
Kliniske forsøg med intravitreal injektion med anterior paracentese
-
ClinOmicsAIAktiv, ikke rekrutterendeAldersrelateret (tør) makuladegenerationForenede Stater
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
Hemera BiosciencesTrukket tilbageGeografisk atrofi | Tør aldersrelateret makuladegeneration | Genterapi | Intravitreal injektion
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.AfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Chile, Colombia, Tyskland, Hong Kong, Litauen, Mexico, Holland, New Zealand, Peru, Filippinerne, Polen, Portugal, Singapore, Spanien, Schweiz, Taiwan
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.AfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Ungarn, Israel, Italien, Letland, Slovakiet, Det Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityBayerAfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Klinisk signifikant makulært ødemIndonesien
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...AfsluttetMakulaødem | Retinal veneokklusionSpanien
-
GenSight BiologicsAfsluttetLeber arvelig optisk neuropatiForenede Stater, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Rudolf Foundation ClinicAfsluttet
-
MidAtlantic RetinaRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | MakuladegenerationForenede Stater