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Die Wirkung der Therapie mit Bevacizumab bei chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie

18. März 2009 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Intraokulare Konzentrationen von Wachstumsfaktoren und Zytokinen bei chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie und die Wirkung der Therapie mit Bevacizumab

Die Pathophysiologie der zentralen serösen Chorioretinopathie bleibt umstritten. Die traditionelle Behandlung ist die Laserphotokoagulation oder die photodynamische Therapie. Neuerdings verfügt Bevacizumab (Avastin, Genetech), ein Antikörper gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), über bekannte Antipermeabilitätseigenschaften und kann daher theoretisch die bei zentraler seröser Chorioretinopathie beobachteten Veränderungen umkehren. Ziel dieser Studie ist es, die Konzentrationen von Wachstumsfaktoren und entzündlichen Zytokinen zu untersuchen und über die Wirkung der Therapie mit Bevacizumab bei Augen mit zentraler seröser Chorioretinopathie zu berichten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer zentralen serösen Chorioretinopathie
  • Idiopathische neurosensorische Netzhauterhöhung, nachgewiesen durch optische kohärente Tomographie
  • Vorhandensein fokaler Lecks auf der Ebene des RPE bei der Fluoreszenzangiographie

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Nebenwirkungen der systemischen Bevacizumab-Gabe
  • Sie haben eine schwerwiegende kardiovaskuläre oder thromboembolische Vorgeschichte oder waren schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von Wachstumsfaktoren und entzündlichen Zytokinen im Kammerwasser
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentrale Makuladicke bei der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-3-16

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