- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00864773
Эффект терапии бевацизумабом при хронической центральной серозной хориоретинопатии
18 марта 2009 г. обновлено: Hallym University Medical Center
Внутриглазные концентрации факторов роста и цитокинов при хронической центральной серозной хориоретинопатии и эффект терапии бевацизумабом
Патофизиология центральной серозной хориоретинопатии остается спорной.
традиционным лечением является лазерная фотокоагуляция или фотодинамическая терапия. Недавно Бевацизумаб (Авастин, Genetech), антитело к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF), обладает известными антипроницаемыми свойствами и, следовательно, теоретически может обратить вспять изменения, наблюдаемые при центральной серозной хориоретинопатии.
Целью данного исследования является изучение концентраций факторов роста и воспалительных цитокинов и сообщение об эффекте терапии бевацизумабом в глазах с центральной серозной хориоретинопатией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом центральная серозная хориоретинопатия
- Идиопатическое нейросенсорное возвышение сетчатки, продемонстрированное с помощью оптической когерентной томографии
- Наличие фокальных утечек на уровне ПЭС при флюоресцентной ангиографии
Критерий исключения:
- Известные побочные эффекты системного введения бевацизумаба
- Имеют значительный сердечно-сосудистый или тромбоэмболический анамнез или были беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация факторов роста и воспалительных цитокинов в водянистой влаге
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральная толщина макулы при оптической когерентной томографии
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-3-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .