Het effect van therapie met Bevacizumab bij chronische centrale sereuze chorioretinopathie
18 maart 2009 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center
Intraoculaire concentraties van groeifactoren en cytokines bij chronische centrale sereuze chorioretinopathie en het effect van therapie met bevacizumab
De pathofysiologie van centrale sereuze chorioretinopathie blijft controversieel.
traditionele behandeling is laserfotocoagulatie of fotodynamische therapie. Onlangs heeft Bevacizumab (Avastin, Genetech), een antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), bekende antipermeabiliteitseigenschappen en kan daarom in theorie de veranderingen die worden waargenomen bij centrale sereuze chorioretinopathie omkeren.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van concentraties van groeifactoren en inflammatoire cytokines en het rapporteren van het effect van therapie met bevacizumab in ogen met centrale sereuze chorioretinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van centrale sereuze chorioretinopathie
- Idiopathische neurosensorische verhoging van het netvlies aangetoond door optische coherente tomografie
- Aanwezigheid van focale lekken ter hoogte van de RPE op fluoresceïne-angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende bijwerkingen van systemische toediening van bevacizumab
- Een significante cardiovasculaire of trombo-embolische voorgeschiedenis hebben of zwanger waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentraties van groeifactoren en inflammatoire cytokines in waterige humor
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centrale maculaire dikte bij optische coherentietomografie
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-3-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .